质量管理体系认证活动典型违规行为与违规性质对照表.docVIP

质量管理体系认证活动典型违规行为与违规性质对照表(征求意见稿) 《质量管理体系认证规则》重要条款 认证机构发出认证证书后，被发现不符合认证规则的违规行为 按《认证认可条例》确定认证机构违规性质 按《认证机构管理办法》确定认证机构违规性质 按《认证及认证培训、咨询人员管理办法》确定认证人员违规性质 4.1.3认证申请的审查确认 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行审查，并确认： （1）申请资料齐全。 （2）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定。 （3）申请组织为达到质量目标而建立了文件化的质量管理体系。 4.1.4根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。 4.1.5对符合4.1.3、4.1.4要求的，认证机构可决定受理认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善，或者不受理认证申请。 4.1.6认证机构应完整保存认证申请的审查确认工作记录。 未进行认证申请的审查确认程序即开展认证审核。 减少、遗漏认证规则规定的程序 （第六十条（二）款） 减少、遗漏认证规则规定程序要求 （第五十二条（二）款） （无） 4.1.7签订认证合同 在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容。 （1）申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺。 （2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺。 （3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构通报： ①客户及相关方有重大投诉。 ②生产的产品或服务被执法监管部门认定不符合法定要求。 ③发生产品或服务的质量安全事故。 ④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者、管理者代表变更；生产经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。 ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。 （4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认证标志和有关信息；不擅自利用质量管理体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围。 （6）在认证审核及认证证书有效期内各次监督审核中，认证机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。 （7）认证服务的费用、付费方式及违约条款。 A.未订立书面认证合同即开展认证审核； B.订立的认证合同不符合4.1.7条的要求。 减少、遗漏认证规则规定的程序 （第六十条（二）款） 减少、遗漏认证规则规定程序要求 （第五十二条（二）款） （无） 4.2.1审核时间 为确保认证审核的完整有效，认证机构应以附录A所规定的审核时间为基础，根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证要求和员工人数等情况，核算并拟定完成审核工作需要的时间。在特殊情况下，可以减少审核时间，但减少的时间不得超过附录A所规定的审核时间的 30％。 整个审核时间中，现场审核时间不应少于80％。 A.审核时确定的质量管理体系覆盖人数明显少于产品或服务实现过程实际的人数（以审核时获证组织的职工名册记载人数或向税务机关申报的扣缴个人所得税报表记载人数为参考基数），造成审核时间少于按确定的审核时间基础数； B.对非固定人员换算成等效全职人员出现明显遗漏； C.减少了审核时间但减少理由不成立或者即使减少理由成立但超出了应有时间的30%； D.现场审核时间低于应有全部审核时间的80%。 减少、遗漏认证规则规定的程序 （第六十条（二）款） 审核时间严重不足，低于认证基本规范、认证规则规定 （第五十一条（三）款） 减少、遗漏认证规则规定的程序 （第十八条） 4.2.2审核组 认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员和技术专家组成审核组。审核组中的审核员应承担审核责任。 技术专家主要负责提供认证审核的技术支持，不作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 审核组可以有实习审核员，其要在审核员的指导下参与审核，不计入审核时间，在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 A.审核计划确定的审核组中技术专家未到审核现场提供技术支持； B.实习审核员单独承担审核任务。 减少、遗漏认证规则规定的程序 （第六十条（二）款） 减少、遗漏认证规则规定程序要求 （第五十二条（二）款） 减少、遗漏认证规则规定的程序 （第十八条） 4.2.3审核计划 认证机构应制定书面的审核计划交审核