室内控制与室间质量评价.ppt

 全面质量控制（total quality control，TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。 包括预防性质量控制和回顾性质量控制 完成全面质量管理,必需进行以下工作： 1.加强实验室管理 2.提高技术人员素质 3.实验室设置 4.仪器设备的质量保证 5.实验材料质量符合要求 6.检测方法的选择与评价 7.开展室内质控 8.参加室间质评 一、预防性质量控制 检验项目分析过程分为三阶段 分析前阶段 分析中阶段 分析后阶段 分析前阶段 分析前阶段：从医生选择项目提出检验申请至标本送到实验室这一阶段。 病人准备 标本采集 标本的保存、运输 病人准备 病人状态：平静、休息、坐位或卧位状态下采血； 患者饮食： 进食时间：进食后变化最明显的项目有血糖、血脂升高，无机磷下降； 食物成份：高蛋白饮食可尿酸升高；高脂饮食可使甘油三酯升高，且血清呈乳影响其他项目测定； 药物：药理干扰、化学干扰； 标本采集 时间选择：一般选择早晨空腹时采血为 宜； 正确使用止血带：在使用止血带后一分钟内采血， 见血后立即松开止血带； 采用正确抗凝剂：抗凝剂用量与标本比例要适量；不能使用含待测成分的抗凝剂；酶活性检测最好使用血清； 防止污染和溶血： 标本的保存、运输 运输：标本采集后应及时送检 及时处理：实验室应对标本及时分离、检测，防止血液中各种成份发生变化。 保存：对不能及时检测的标本，根据分析项 目的不同在不同温度下保存。 分析阶段 建立项目操作程序 (按照操作步骤对所要求的项目检测） 试剂、质控物的质量要稳定 （选用优质的试剂及质控物） 仪器调试到最佳工作状态 （仪器定期校正、维护保养） 分析后阶段 检测报告的正确发出 要有严格的审查、签发制度，确保检测结果准确、完整、有效、及时 临床咨询服务 检验人员除要掌握本专业知识外，还要掌握相关的临床知识 室内质控资料的管理 参加室间质评 质控的全过程 指从一项检验申请提出，到检验报告单发出的整个检验流程所涉及的各个环节均实行质量控制。 需要实验室检验人员操作，执行。 全程质量控制涉及到病人配合、医生、护士、护理员的参与。 二、回顾性质量控制 室内质量控制（internal quality control， IQC） 室间质量评价external quality assessment， EQA） 基本概念 标准品：标准品值由称量和容量法计算确定。决不可用实测值替代修正。 标准品与患者样本间存在基质差异，现已用校准品替代标准品用于日常工作。 校准品：一般是经过处理的人样品的混合物。是考虑到基质效应的情况下，赋予其校准值。其目的是校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。（专一性 最佳校准品： 使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校准系统的最佳校准品。 但是具有参考值的新鲜病人样品无法用于常规工作所有方法、仪器、试剂或检测系统的校准 精密度差 2)稳定期较长的质控品 确定暂定均数、标准差 以暂定均数、标准差作为下一月室内质控的均数、标准差进行室内质控； 用一月的在控结果与前20次结果计算累积均数、标准差，再以此作为下一月室内持控的均数、标准差进行室内质控； 重复上述过程3-5个月，将在控结果再以最初20次结果汇集计算累积均数、标准差； 以此累积均数、标准差作为该批质控品有效期内的常用均数、标准差。 室内质控的控制流程 2 设定控制限 对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。临床实验室不同项目（定量测定）的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。 标准差 标准差（Standard Deviation）标准差是方差的算术平方根。标准差能反映一个数据集的离散程度。平均数相同的，标准差未必相同。 变异系数（CV） 标准差与平均数的比值称为变异系数(coefficient of variation)。变异系数可以消除单位和（或）平均数不同对两个或多个资料变异程度比较的影响。 预警-倾向性改变 3S 2S 1S X -1S -2S -3S