Q_0103QJ001-2018失眠贴.pdf

江西强济药业有限公司企业标准 Q/0103QJ001-2018 失 眠 贴 2018-09-27 发布 2018-09-27 实施 江西强济药业有限公司 发 布 1 Q/0103QJ001-2018 前 言 失眠贴是我公司自主研发的外用贴剂类产品。为规范我公司生产管理，确保产品质量。 根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和标准规则》GB/T1.2-2002 《标 准中规范性技术要求内容确定的方法》及本产品固有的特性而制定本企业标准。 根据 《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》以及中华人民共和国 计量法的有关规范，为质量监督部门监督执法提供依据，为企业自检提供依据，按国内生产 同类产品的质量标准而制定。 本标准由江西强济药业有限公司提出 本标准由江西强济药业有限公司批准 本标准由江西强济药业有限公司起草 本标准起草人：甘彩兰 2018 09 本标准发布于 年 月 2 Q/0103QJ001-2018 失 眠 贴 1 范围 本标准规定了失眠贴的组成、作用、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、 产品有效期。 本标准适用于本公司失眠贴产品的生产。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是不注意日期的引用文件，其最新版本 （包 括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T0148-2006 医用胶带 通用要求 （持粘性实验） YY/T0148-2006 医用胶带 通用要求 （剥离强度实验） GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T5296.1-2012 1 消费品使用说明第 部分 总则 YY/T0148-2006 医用胶带 通用要求 3 产品组成与作用 3.1 产品组成 由高分子热熔胶、酸枣仁精油、熏衣草精油、生姜油、薄荷脑、无纺布 （或弹力布）和 防粘层等组成。 3.1 产品作用 本产品具有抑制神经兴奋，促进睡眠的作用。 4 技术要求 4.1 1 规格、尺寸应符合表 的规定。特殊规格按订货合同定。 表1 失眠贴规格、尺寸 直径 （mm） 规格 尺寸 允差 ￠20 20 ￠25 25 ￠30 30 ±5 ￠40 40 ￠50 50 4.2 外 观 4.2.1 涂布应平整。 3 Q/0103QJ001-2018 4.2.2 胶面应光滑、均匀、无透胶、漏胶现象。 4.3 性能 4.3.1 持粘性 应少于或等于2.5mm。