质量管理体系审琛核要点.pptVIP

8.5.2、8.5.3纠正和预防措施 ◆纠正和预防措施的管理 ◆如何收集、分析各种质量信息，以确定不合格或潜在的不合格？ ◆如何确定不合格或潜在不合格的原因？ ◆是否评价纠正和预防措施的需求，以确保纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度相适应？ ◆如何确定合适的纠正和预防措施并实施？怎样确保纠正和预防措施的可行性？ ◆是否对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？措施是否有效？有无记录？ ◆伴随改进、纠正和预防措施实施的文件更改和信息交流 ◆对来自顾客的投诉，所采取的纠正措施是否进行了报告和交流？ ◆程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定？ ◆是否按规定对相关文件进行了更改？ ◆更改后的文件执行情况及记录 ◆更改后的文件是否得到实施？有否记录？ 评价质量管理体系 GB/T19001—2000指出：评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个问题： 过程是否被识别并适当规定？ 职责是否被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 综合上述问题的答案可以确定其评价的结果。 审核判断技巧举例 (1)最高管理者：标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有：5．1、5．2、5．3、5．4、5．5、5．6等，如判断上述条款有不符合项，往往意味着系统失败，而且主要责任者是最高管理者，其不符合项所引起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎判。 (2)更改：对设计、开发要求及相关文件的更改问题，应判7．3．7；对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判7．2．2；对目标及相关文件的更改问题应判5．4．2；对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到4．2．3文件控制。 (3)标识：标准中直接涉及到标识的条款有：4．2．3、4．2．4、7．5．3、7．5·4、7．5．5等。在对标识问题进行判断时，应根据标识的对象、性质，寻找相应条款。 (4)记录：标准中对要求有记录而无记录时，应判到所对应条款；对用于提供证据的记录问题，应判到4．2．4；对作为产品实现质量记录的策划问题，应判到7．1。 (5)人员：标准各条款中，涉及到人员问题时，可采取由表及里的原则，如应知而不知，应会而不会，宜判到6．2人力资源。 (6)测量和监视：对过程中参数的测量和监视，应判到8．2．3；对进货、半成品、成品特性的测量和监视应判8．2．4；对生产和服务运作过程中的监测活动应判7．5．1；对顾客满意与否的监测判到8．2．1。 审核判断技巧续 (7)做法：实际做法有效，但末满足规定要求，即合理不合法应判不符合项；实际做法符合规定要求，但规定做法不尽合理、科学，即合法不合理时，不应判不符合项。 (8＞评审：标难中直接涉及到“评审”要求的条款有：5．1、5．3、4．2．3、5·6、7．2．2、7．3．1、7．3．2、7．3·4、7．3．7、7．5．2、8．5．1、8．5J2、8．5．3等。对评审问题进行判断时，应根据评审对象、性质及目的寻找相应条款。 (9)识别：标准中直接涉及到“识别”要求的条款有：4．1、4．2．3、4．2·4、7．3．4、7．3．7、7．5．3、7．5·4、7·6、8．3、8．4等。在对“识别”问题进行判断时，应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应条款。 (10)法律：向组织传达遵守法律的问题，可判到5．1；对组织知法的问题可根据涉及对象、范围，分别判到5．2和7．2．1和6．2．2条款；对组织守法问题，可根据所处过程、场所，分别判到7．3．2、7．3．4；对组织行为是否符合法律法规评价问题，可根据评价目的、性质、对象， 分别判到5·6、7．2．2、7．3·4、8．2．2等条款。 审核判断技巧续 (11)资源：标准中直接涉及到“资源”要求的条款有：4．1、5．1、5．6．3、7．1等。在对资源问题进行判断时，应根据具体情况寻找相应条款。没有相应条款可判时，均可判到6．1资源的提供。 (12)沟通：标准中直接涉及到“沟通”要求的条款有：5．1、5．3、5．5．1、5．5．2、5．5．3、7．2．3、7．3．1、7．4．2等。在对“沟通”问题进行判断时，应根据沟通对象、过程、目的寻找相应条款。 (13)改进：通常，针对不合格品采取的措施问题，应判到8．33针对审核发现采取的措施问题，宜判到8．2．2；针对质量管理体系问题采取的措施问题，宜判到5．6；针对过程中实际不合格产生的原因采取防止再发生的措施问题，应判到8．5．2；针对过程中潜在不合格原因所采取的防止发生的措施问题，应判到8．5．3。 (14)确认：标淮中直接涉及到“确认”要求的条款有：7．1、7．2．2、7．3．1、7．3·6、7．3．7、7．5．