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- 2018-12-31 发布于浙江
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医疗器械考试复习题
一、单选
1、医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地( )药品监督管理部门报告。
2、第( )类医疗器械实行产品备案管理。
3、第( )类医疗器械实行产品注册管理。
4、第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地( )人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
5、第一类医疗器械产品备案,( )进行临床试验。
6、( )医疗器械不得委托生产。
7、经营第二类医疗器械,实行( )管理。
8、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。( )
9、医疗器械使用单位之间( )转让在用医疗器械?
10、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处( )万元以上( )万元以下罚款。
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