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医疗器械经营质量管理规范 2014版医疗器械质量管理规范： 总计九章 六十六条 第一章 总则 共四条 第二章 职责与制度 共五条 第三章　人员与培训 共六条 第四章　设施与设备 共十六条 第五章　采购、收货与验收 共九条 第六章　入库、贮存与检查 共十五条 第八章　售后服务 共九条 第九章　附　则 共二条 国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第58号 关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告： 　　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。 　　特此公告。 　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理总局