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医院试剂管理系统 产品介绍 北京智方科技开发有限公司 二零一五年七月 目 录 一、研发背景 3 二、政策依据： 4 三、功能概要 4 3.1 试剂系统概述 4 3.2 试剂系统工作模式 4 3.3 医院试剂管理系统 6 3.3.1 试剂订购管理 7 3.3.2 库存管理 7 3.3.3 试剂报警 8 3.3.4 试剂消耗管理 8 3.3.5 查询统计 8 3.3.6 基本信息管理 8 3.4 试剂管理系统与供应商对接（订货单、供货单） 8 3.4.1 生成订单与发送 8 3.4.2 试剂验收入库 9 四、业务处理流程 10 4.1 试剂申请11 4.2 试剂验收入库 12 4.3 试剂领用移库 12 4.4 试剂上机使用登记 13 五、系统功能模块介绍 14 5.1 基础信息模块 14 5.1.1 试剂产品信息维护 14 5.1.2 产品一级分类 16 5.1.3 产品二级分类 17 5.1.4 计量单位维护 17 5.1.4 公司信息维护 18 5.1.5 公司联系人员维护 19 5.1.6 公司实验室产品 19 5.1.7 试剂预警信息维护 20 5.1.8 产品批号维护 20 5.1.9 试剂存储库房维护 21 5.1.10 试剂存储货架（位）维护 22 5.1.11 检测仪器设置 22 5.1.12 检测项目设置 23 5.1.13 试剂消耗设置 24 5.2 实验室业务功能操作 25 5.2.1 产品入库 25 5.2.2 入库查询 28 5.2.3 产品领用 29 5.2.4 领用查询 29 5.2.5 试剂使用登记 30 5.2.6 使用登记查询 30 5.2.7 库存查询 31 5.2.8 出库管理 31 5.2.9 试剂盘点 31 智方（北京）科技发展有限公司 - I - 5.2.10 试剂消耗查询 32 5.2.11 低库存数量报警 32 5.2.12 试剂效期报警 33 5.2.13 注册证有效期报警 34 5.2.14 试剂申请 34 5.2.15 试剂审核 36 5.2.16 订单管理 36 5.2.17 订单审核 37 智方（北京）科技发展有限公司 - II - 一、研发背景 随着医疗技术水平提高和临床诊断的需要，体外诊断试剂已经直接关系到对疾病 性质的定位，病情程度的把握，治疗方法的选择，及治愈后的判断。但是由于体外诊 断试剂由于种类复杂，既有化学试剂，生化试剂盒,生物制品，又有细胞类制剂，基因 类产品等。根据国家药品监督管理局国药监办（2002）324 文件所界定的医疗器械管 理的体外诊断试剂包括： 1、临床基础检验类试剂； 2、临床化学类试剂； 3、血气、电解质测定试剂； 4、维生素测定试剂； 5、自身免疫诊断试剂； 6、微生物检验试剂； 7、本类别相应的定标物、质控物； 在行政管理上体外诊断试剂也横跨药品和医疗器械两个行