[GMP规程]粉针剂车间洗烘岗位安全操作规程.docVIP

XX有限公司 洗烘岗位安全技术操作规程 起草单位 XX车间 起草人： 年 月 日 审核人 质量保证部： 年 月 日 机械动力工程部： 年 月 日 生产运行部： 年 月 日 环保安全部： 年 月 日 1　主题内容与适用范围 本规程规定了XX车间洗塞洗瓶烘消岗位的具体生产操作，重点操作的复核，环保、安全和劳动保护，应急准备和响应，工艺卫生和环境卫生等。 本规程适用于XX车间洗塞洗瓶烘消岗位人员的具体操作。 引用标准 2.1 XX工艺规程 XXXX－001（4） 术语 3.1 一般生产区：无洁净度要求的区域。 3.2 十万级洁净区：指空气净化达到十万级的区域。 3.3 灭菌：用物理或化学方法，使达到完全不存在活的微生物的状态。 3.3　 废弃物：指在生产过程中已经失去工艺使用价值而被废弃的原辅包装材料。 3.4 不合格品：本规程是指不符合要求的原辅材料、中间体、半成品、成品。 3.5　 半湿丝光毛巾：放入液体中，拧至不滴液为止的丝光毛巾。 3.6 异常情况：是指当生产出现波动不能按正常计划进行生产的状况。 3.7 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来