乙酰半胱氨酸泡腾片说明书-富露施.PDF

核准日期：2012年1月5日 乙酰半胱氨酸泡腾片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：乙酰半胱氨酸泡腾片 商品名称：富露施 英文商品名称：Fluimucil 英文名称：Acetylcysteine Effervescent Tablets 汉语拼音：Yi Xian Ban Guang An Suan Pao Teng Pian 【成份】 本品主要成份为乙酰半胱氨酸。 化学名称：N-乙酰基-L-半胱氨酸 化学结构式： 分子式：C H NO S 5 9 3 分子量：163.20 【性状】本品为加矫味剂的白色片，片子边缘略有毛糙。 【适应症】 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎 （CB）、肺气肿 （PE） 等慢性呼吸系统感染。 【规格】0.6g 【用法用量】 成人：每次 0.6g（每次 1片），每日 1 ~ 2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中（≤ 40　C），如有必要可用汤匙搅拌。最好在晚上服用。 【不良反应】 乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。 系统器官分类 不良反应 不常见 罕见 非常罕见 不详 ( 1/1000 至 ( 1/10000 至 (1/10,000) 1/100 ) 1/1000 ) 免疫系统 超敏反应 过敏性休克、 过敏/类过敏 反应 神经系统 头痛 耳和迷路 耳鸣 心脏 心动过速 血管 出血 呼吸、胸廓和纵膈 支气管痉挛、呼 吸困难 胃肠道 呕吐、腹泻、口腔 消化不良 炎、腹痛、恶心 皮肤和皮下组织 荨麻疹、皮疹、血 管性水肿、瘙痒 全身和给药部位 发热 面部水肿 研究 低血压 在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell 氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少 一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜 发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。 一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血