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复方角菜酸酯栓 拟印制版说明书 复方制剂（太宁® ） 根据再注册批件更新说明书修订日期 批准日期：2017 年12 月20 日 复方角菜酸酯栓说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：复方角菜酸酯栓 英文名称：Compound Carraghenates Suppositories 汉语拼音：Fufang Jiaocaisuanzhi Shuan 【成份】 本品为复方制剂，每枚含角菜酸酯0.3 克，二氧化钛0.2 克，氧化锌0.4 克。辅 料为：滑石粉，混合脂肪酸甘油酯（硬脂）。 【性状】 本品为白色、光滑，鱼雷型栓剂，几乎无臭。 【作用类别】 本品为痔疮用药类非处方药药品。 【适应症】 用于痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血的对症治疗；亦可用于 缓解肛门局部手术后的不适。 【规格】 3.4 克/枚。 【用法用量】 塞入肛门内，一次1 枚，一日1~2 次。 【不良反应】 1. 尚无发生严重不良反应的报告。用药部位皮肤可能会略感不适，此不适会自动 消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件，请与医生联络。 2. 根据上市后数据，按照自发报告的频率分类如下：发生频率为非常罕见 （＜ 1/10000）的不良反应有超敏反应、瘙痒及皮疹。 批准日期：2017 年12 月20 日 西安杨森制药有限公司—机密 1/5 复方角菜酸酯栓 拟印制版说明书 复方制剂（太宁® ） 根据再注册批件更新说明书修订日期 批准日期：2017 年12 月20 日 【禁忌】 对本品中任何成份过敏的患者禁用。 【注意事项】 1. 请勿口服。如误服，请及时联系医生。 2. 使用本品前需由医师明确诊断，在医师建议下购买使用。 3. 使用本品7 天后，症状未缓解或加重，或出现新的症状，请停止用药并咨 询医师或药师。 4. 使用本品时，宜先洗净患处。 5. 使用本品期间注意保持良好的饮食习惯。 6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7. 本品性状发生改变时禁止使用。 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 9. 儿童必须在成人监护下使用。 10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11. 给药时应洗净双手或戴指套或手套。 12. 妊娠及哺乳期间的用药应在医师指导下使用。 13. 本品在高温环境可能出现轻微熔化现象，只需放入阴凉环境或冰箱冷藏 室中，恢复原状即可使用，对产品疗效无影响。 14. 患有直肠出血或便血的患者应在用药前咨询医生，因为这些症状有可能 由更严重的潜在疾病所引起。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 角菜酸酯系海藻提取物，可以在肛门直肠黏膜表面形成一层膜状结构，并长时间 地覆盖于黏膜表面，对有炎症或受损的黏膜起保护作用，而其所在产生的润滑作 用可使粪便易于排出；二氧化钛和氧化锌有止痒和减轻肛门、直肠黏膜充血的作 用，从而保护黏膜。 【贮藏】 25℃以下密封保存。 批准日期：2017 年12 月20 日 西安杨森制药有限公司—机密 2/5 复方角菜酸酯栓 拟印制版说明书 复方制剂（太宁® ） 根据再注册批件更新说明书修订日期 批准日期：2017 年12 月20 日 【包装】 聚氯乙烯/聚乙烯泡板包装，2 枚/板/盒，6 枚/板/盒，2×6 枚/板/盒。 【有效期】 36 个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局药品标准YB 【批准文号】 国药准字 【