处方药与非处方药分类管理-.pptVIP

6、 有利于与国际接轨 当前大多先进国家和部分发展中国家都已实施了Rx与 OTC分类管理制度。我国开展此项工作 ，有利于加强进出口药品的管理，能尽快与国际惯例接轨，和外界互通信息，共同发展。 国外处方药与非处方药分类管理概况 目前 ，世界上 已有 100多个 国家和地区实行了处方药与非处方药分类管理 ，并制定了相应的法律、法规来保障实施。 我国处方药与非处方药分类管理概况 依据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则 ，经过专家遴选 ，我国在 1999年公布了第一批非处 方药 目录，其中西药二 十三类 ，160个 品种 ；中成药归属为 7个治疗科 ，165个 品种 ，有 65个品种为单纯的非处方药 ，95个“双跨”(既可作处方药又可作非处方药)品种。 根据非处方药的遴选原则 ，医疗用毒性药品、麻醉药品及精神药品原则上不能作为非处方药，但根据国际惯例和治疗需要 ，个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用，因此第一批目录中有部分复方制剂含有：苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因等成分。此次目录中，所有非处方药均按甲类管理。 OTC和Rx分类管理对社区居民用药的影响 改变着社区居民看病和用药的习惯 在驻店执业药师的指导下 ，社区药店和零售药店提供的处方药和非处方药能在很大程度上满足社区居民自我保健、自我药疗的要求。节药了患者的时间与开支，不用为去医院而舟车劳累，不必为候诊取药排队而操心劳累。小病到药世界卫生组织提出的到“二十一世纪 ，人人享有卫生保健” 的目标，也是基于人们的自我保健，自我药疗才能达到的。 随着处方药与非处方药分类政策实施的深入，大批的医药零售药店开业 。激烈的市场竞争，使得药品虚高的价格有所下降 ，使广大的社区居民得到实惠。 对医药经济的影响 改变了我国传统药品流通方式 ，药品的流通渠道增加 ，大批的零售药店开业。推动了我国的医药需求；同时 ，医药企业逐步摆脱了传统计划经济时期的调售销方式。有的企业还建立了自己的零售连锁药店，使产品的营销成本大大降低，让利与民，有的企业将目前生产的处方药产品转变为非处方药产品 ，突破处方药销售局限，开拓了市场 ，增加了销售。总之 ，企业的经营自主性大大增加。 分类管理的实施，使药品使用的安全性、质量的可靠性得到保障。活跃的医药经济，使企业得到发展。反过来企业的发展又促使医药市场更加繁荣。医药市场为广大社区居民提供了丰富的品 种，低廉的价格，方便的购买使用，以及周到的服务。健康、有 序、繁荣的医药市场对保障广大社区居民的身体健康具有重 大作用。 分类管理与执业药师制度 OTC药房的建立，药品零售连锁店的兴起，OTC随着市场的发展对执业药师提出了新的机遇与挑战。 需要更加严格的职业准入制度 为了保证药品的安全性和有效性，很多国家对药品生产经营、使用环节实行严格管理，通过法律确定执业药师资格取得的程序，明确执业药师的权利和义务，规定只有经政府注册的药师才有资格负责药品 的发放和调配。 对执业药师的需求增加，改变分布 与发达国家相比，执业药师数量少，而且有很大部分分布在企业。社会药房的销售人员很多都只经过培训上岗，医药知识相当有限。虽然 OTC具有使用安全、疗效确切、质量稳定应用方便等优 ，但它必须在执业药师和药师的指导下使用否则也会危害患者的健康，延误病情。 对执业药师的综合素质提出了更高要求 药品分类管理，不只是药品的分类，药房的分开，更重要的是突出发挥执业药师或药师在卫生医疗保健服务方面的作用。更进一 步提高他们的业务综合素质。 药店把关胜于卖药！ 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。 　　第二条　根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。　　处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 第四条　国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条　处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 第六条　非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 第七条　非处方药