临床室生物安全导则.PDFVIP

临床实验室生物 安全导则 卫生部临床检验中心 申子瑜 病原微生物实验室安全管理条例 （征求意见稿） 第一章 总 则 为了加强病原微生物实验室 (以下称实验室)安全管理，保护 实验室工作人员和公众的健康， 制定本条例。 本条例所称病原微生物：是 指能够使人或者动物致病的微生 物。 条例目标及适用范围 • 保护实验室工作人员、社会公众和环境 • 适应于从事病原微生物研究、教学、生 产、诊断检测等所有实验室 国家对病原微生物按照其对 人类和动物以及环境的危害程度 实行分类管理，对实验室根据其 对病原微生物的防护水平实行分 级管理。 国家实行统一的实验室生物 安全标准。 病原微生物的分类和管理 l、国家将病原微生物分为四类 2、第三类、第四类称为高致病性病原微生物 3、卫生部负责制定并调整四类病原微生物 的种类 • 第一类病原微生物，是指在 通常情况下不会引起人或者动物 疾病的微生物。 第二类病原微生物，是指能 够引起人或者动物疾病，发生实 验室暴露可能引起感染，但不会 引起严重危害，且能够有效实施 预防和治疗的微生物。 第三类病原微生物，是指能够引 起人或者动物的严重疾病，但不易 在人或者动物间传播，且能够有效 实施预防和治疗的微生物。 第四类病原微生物，是指能够引 起人或者动物的严重疾病，容易在 人或者动物间传播，或者没有有效 的预防和治疗措施的微生物。 第三类、第四类病原微生物统称 为高致病性病原微生物。 国家根据实验室防护水平， 将实验室分为一级、二级、三级、 四级。 临床诊断、检测检验工作可以 在二级实验室中进行。但是，发 现高致病性病原微生物的其病原 学的分离鉴定工作应当转移到三 级以上的实验室中进行。 中华人民共和国国家标准 实验室生物安全通用要求 一、实验室生物安全防护分级 一级生物安全防护实验室，简称BSL1或P1 二级生物安全防护实验室，简称BSL2或P2 三级生物安全防护实验室，简称BSL3或P3 四级生物安全防护实验室，简称BSL4或P4 一级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安 全设备适用于对健康成年人已知无致病 作用的微生物，如用于教学的普通微生 物实验室等。 二级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安 全设备适用于对人或环境具有中等潜在 危害的微生物。 三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全 设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重 的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通 常已有预防传染的疫苗。 艾滋病毒的研究（血清学实验室除外）应 在三级生物安全防护实验室中进行。 四级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安 全设备适用于对人体具有高度的危险 性，通过气溶胶途径传播或传播途径不 明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的 致病微生物及其毒素。 安全设备和个体防护 1. 柜( Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用 个体防护设备。 处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜( Ⅱ级生 物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护 设备。 上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心 实验室中进行。 装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设 备) 。 4 . 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实 验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿 着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实 验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。 5. 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴 手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴 两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结 束后方可除去手套。一次性