采供血机构上岗证考试相关法律法规课件.pptVIP

* * * * * * * * * * * * 血站管理办法可能考点 ④血液中心、中心血站和中心血库的设立与职责（第八、九、十条） ⑤血站执业和再执业许可：血站向所在省人民政府卫生行政部门申请办理执业和再执业登记。 《血站执业许可证》有效期满前三个月，血站应当办理再次执业登记，并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》。 《血站执业许可证》有效期为三年。 有下列情形之一的，不予执业登记： （一）《血站质量管理规范》技术审查不合格的； （二）《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的； （三）血液质量检测结果不合格的。 血站管理办法可能考点 ⑥血站申请设置分支机构或采血储血点： 设置分支机构，报所在省人民政府卫生行政部门批准； 设置固定采血点（室）或者流动采血车，报省人民政府卫生行政部门备案。 设置储血点由省级卫生行政部门批准。 血站管理办法可能考点 ⑦上岗培训： 符合《血站质量管理规范》中对血站关键岗位工作人员资质要求（18个关键岗位） 接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。 每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。 岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。 血站管理办法可能考点 ⑧血液包装袋要求： 血液的包装、储存、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。血液包装袋上应当标明： （一）血站的名称及其许可证号； （二）献血编号或者条形码； （三）血型； （四）血液品种； （五）采血日期及时间或者制备日期及时间； （六）有效日期及时间； （七）储存条件。 血站管理办法可能考点 ⑨血液调剂： 特殊血型的血液需要从外省调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准。 因科研或者特殊需要而进行血液调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准。 血站剩余成分血浆由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决。 以上所得的收入，全部用于无偿献血者用血返还费用，不得挪作他用。 血站管理办法可能考点 ⑩各级政府监督管理： 县级以上人民政府卫生行政部门职责： （一）制定临床用血储存、配送管理办法，并监督实施； （二）对下级卫生行政部门进行监督检查； （三）对辖区内血站执业活动进行日常监督检查，组织开展对采供血质量的不定期抽检； （四）对辖区内临床供血活动进行监督检查； （五）对违反本办法的行为依法进行查处。 省级人民政府卫生行政部门： 对本辖区内的血站执行有关规定情况和无偿献血比例、采供血服务质量、业务指导、人员培训、综合质量评价技术能力等情况进行评价及监督检查，按照卫生部的有关规定将结果上报，同时向社会公布。 血站管理办法可能考点 ⑾法律责任 从第五十九条—第六十四条： 第59条：非法采集血液（4种情形） 第60条：出售无偿献血血液 第61条：违规采集血液（16中情形） 第62条： 包装储存运输不符合标准要求 第63条：提供不符合规定标准的血液 第64条：行政作为不规范（7中情形） 血站质量管理规范 卫生部 卫医发[2006] 167号，2006年4月25日颁布实施 1、总则 11、记录 2、质量管理职责 12、监控和持续改进 3、组织与人员 13、献血服务 4、质量体系文件 14、血液检测 5、建筑、设施与环境 15、血液制备 6、设备 16、血液隔离与放行 7、物料 17、血液保存、发放与运输 8、安全与卫生 18、血液库存管理 9、计算机信息管理系统 19、血液收回 10、血液标识及可追朔性 20、投诉与输血不良反应报告 血站质量管理规范可能考点 ①立法目的依据：加强和规范血站质量管理，确保血液安全。根据《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》制定本规范。 ②适用范围：本规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。 血站质量管理规范可能考点 ③组织与人员 法定代表人为血站质量第一责任人 卫生技术人员应占职工总数的75%以上 血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历，中心血库负责人应具有高等学校专科以上学历 新增人员：必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》（请大家仔细阅读），技术和管理人员本科以上学历应不低于60% 血站质量管理规范可能考点 组织与人员 传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从