《药事管理与法规》密卷.pdfVIP

《药事管理与法规》模拟自测题 一、A 型题（最佳选择题）共40 题,每题1 分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是（ ）。 A 、药品监管部门工作人员刘某 B 、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构工作人员张某 D 、批发企业执业药师赵某 2 、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( ) A. 执业药师注册证的有效期为5 年 B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 C. 注册有效期满前3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 3.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是（ ）。 A 、死亡或被宣告失踪的 B 、受开除行政处分的 C、受行政处罚的 D 、无正当理由不在岗执业超过半年以上者 4.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（ ）。 A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守 B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报 告 C. 负责对药品质量的监督和管理 D. 负责药品的采购及经济管理 5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括（ ）。 A 、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B 、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C、确定国家基本药物制度框架 D 、制定国家基本药物最高零售指导价格 6.2012 版国家基本药物目录不包括 ( ) 。 A 、化学药品 B 、生物制品 C、中草药 D 、中药饮片 7、有关药品电子监管，下列说法错误的是 A 、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网 B 、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码 C、 新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备 D 、列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售 8、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是（ ）。 A 、政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物 B 、政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C、基本药物报销比例可略高于非基本药物 D 、基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录 9.根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是（ ）。 A 、查封场所 B 、扣押财物 C、冻结存款 D 、没收非法所得 10、不属于设定和实施行政许可的原则的是（ ）。 A 、法定原则 B 、便民和效率原则 C、罪刑法定原则 D 、信赖保护原则 11、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是( ) 。 A 、受他人胁迫有违法行为的 B 、主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D 、违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的 12.药品生产企业不得委托生产的药品是（ ）。 A 、中成药制剂 B 、生物制品 C、中成药 D 、中药饮片 13、下列关于新药监测期的说法，错误的是（ ）。 A 、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B 、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3 年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D 、设立新药监测期的目的保护公众健康 14、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（ ）。 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构 D.医疗检验机构 15.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（ ）。 A 、具有保证所经营药品质量的规章制度 B 、质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验 C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D 、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 16.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括（ ）。 A 、《药品经营许可证》有效期满未换证的 B 、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的 C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤