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05 药品管理的分类 * 非处方药警示语：请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用 05 药品管理的分类 三.新药、首次在中国境内销售的药品、医疗机构制剂 1.新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，增加新的适应症或制成新的复方制剂的药品，按照新药管理。 2.医疗机构制剂：是指“医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂”。医疗机构制剂不得上市销售。 四、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品 1.国家基本药物：是从已有国家药品标准的药品和进口药品中遴选。遴选国家基本药品的原则是，“临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举”。 * 05 药品管理的分类 2.基本医疗保险药品目录（简称《药品目录》）：纳入《药品目录》的药品 是有国家标准的品种和进口药品,并符合“临床必须、安全有效、价格合理、 使用方便、市场能保证供应”的原则。 3.特殊管理的药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品施行特殊管理。 4.含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购，从正常药用渠道 流失被用于制毒的问题屡禁不止，影响社会安定和危害公众身体健康，并造 成不良的国际影响。为此，药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种 措施，加强含麻黄碱类复方制剂的监管，防止从药用渠道流失。 * * 药品基础知识