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word 资料下载可编辑 专业技术资料 WORD完美.格式编辑 专业.整理.分享 质量管理体系文件 新产品设计开发 控制程序 文件编号 生效日期 页 次 目的 为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。 适用范围 新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。 本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。 职责 3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。 3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为： 组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施； 完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作； 明确顾客指定的特殊工序与特殊特性； 进行失效模式与后果分析的开发与评审。 3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。 3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工