医学研究成果.PDF

醫學研究成果 開發生物可降解性及 促進骨折癒合改善骨質疏鬆的骨科固定裝置 撰文◎骨科主治醫師兼創傷科主任　吳長晉 骨折醫療裝置在恢復病態、減輕疼痛、增進患者生活品質上有良好的 成果。 骨釘、骨板等各式骨固定裝置大量且頻繁地被使用在各式骨科手術 上，目前該類商品主要的材料為鈦合金、鈷鉻錳合金、不鏽鋼以及其他各 式的合金，具有抗鏽蝕、耐久性、良好之機械性質以及生物相容性等優 點，但需要二次手術取出；而在取出的過程中，有時因為放置時間太久， 或植入物本身的材質問題，導致無法拔除的狀況，或是需要經過一番努力 才拔得出來，常造成病人及醫師的極大痛苦（參見圖一）；此外，在植入 此類金屬固定器時，受力往往集中於固定器而非骨組織，造成在取出固 定器後，骨折部位有較容易再次骨折之傾向（參見圖二）。因此有不少學 圖一 者，希望能利用其他材料來製備骨固定裝置。 近端肱骨骨折術後拔釘，因為骨板 本身一些問題造成困難拔釘，移除 不同材質的骨固定裝置 過程相當困難，所花時間超過5個小 時，術中的破壞也造成了病人術後 的副作用。 在20世紀前半期，科學家嘗試利用甘醇酸以及乳酸來合成高分子，但 此類材料並不穩定，限制了其在工業上的運用。然而這不穩定性—生物 可降解性，使這類材料在醫療用途上有所發展。1960年，第一個使用聚 甘醇酸以及聚乳酸所製備的縫線被核可使用（即聚乳酸—甘醇酸，Poly （Lactide-co-Glycolic acid）, PLGA）。此後，其他各種不同之生 物可降解性高分子，如聚對二氧環己酮（poly（dioxanone）, PDS）、 聚三亞甲基碳酸酯（poly（trimethylene carbonate））以及聚己內酯 多元醇（poly（caprolactone）, PCL）等也通過美國FDA核准，可運用 在各式生醫器材上。其他諸如聚酸酐類（polyanhydrides）、聚原酸酯 （polyorthoesters）等等也都有諸多相關的研究。然而，此類產品其降解 圖二 病人因鎖骨骨折，接受復位固定手 時間過快、機械強度不足、容易碎裂，降解後造成酸性環境不利於骨組織 術後，置入金屬固定器。因骨頭癒 合良好，接受拔釘手術，術後又再 癒合等問題，皆限制了臨床上之運用。為了改善其缺點，有學者提出PLGA 移除的鋼釘孔洞上斷裂。 內添加入磷酸鈣陶瓷粉末，以增加其強度。 4 D e c . 2 0 1 7 而 聚 己 內 酯 多 元 醇 （ p o l y （caprolactone）,PCL），相較於聚乳酸 PLA（Polyｌactic ａcid,PLA）或聚甘醇酸 （Poly（Glycolic acid）,PGA），具有較好 的機械強度，以及較慢的降解時間；另一使用 PCL的優點為：其在體外降解實驗中，並未造 成酸性環境，且PCL為美國FDA已認可使用之生