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食品药品行政执法文书 行政处罚决定书 （穗）食药监食罚〔2018〕070053号 第 PAGE 4 页 共 6 页 PAGE PAGE 4 当事人：广州金叶健康科技有限公司 地址：广州市白云区江高镇夏荷路25号 统一社会信用代码：91440111618500103M 法定代表人：曾启裕 性别： 男 广州金叶健康科技有限公司： 经我局查明，你公司有以下违法事实： 第 联《中华人民共和国食品安全法》第八十三条规定“生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行”。《保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）第9.6.3项规定“每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样库（或区）内，按品种、批号分类存放，并有明显标志”。 第 联 《中华人民共和国食品安全法》第八十二条第三款规定：保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。 2017年广东省保健食品监督抽检检验结果（中国广州分析测试中心检验报告：S201702479-1a）和国家保健食品抽样检验结果（广东产品质量监督检验研究院报告：SN175112）内容显示：分别从江门大参林药店有限公司江门文昌分店、佛山大参林连锁药店有限公司汾江中分店抽样的同一批次“天麻灵芝酸枣仁胶囊”（国食健字批号生产第 联日期标示生产者：广州金叶健康科技有限公司）均检出褪黑素，不符合《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004》中不得检出的要求，检验结论为不合格。我局于2017年12月20日向你公司送达上述抽检不合格报告，你企业承认受西藏波密县农技推广服务站的委托，生产过批“天麻灵芝酸枣仁胶囊”，但执法人员在你公司留样室未发现该批次产品留样。你公司未有效执行《保健食品良好生产规范》规定的留样制度的行为，违反了《食品安全法》第八十三条的规定。你公司未按注册的产品配方工艺生产保健食品“天麻灵芝酸枣仁胶囊”（批的行为违反了《食品安全法》第八十二条第三款的规定。 第 联 经查，你公司受西藏波密县农技推广服务站的委托，于2017年5月26日至6月5日生产保健食品“天麻灵芝酸枣仁胶囊”（批,原辅料（除了空心胶囊）及外包装材料由深圳前海千金方生物科技有限公司提供，该批次产品全部成品于2017年6月12日发货给销售方深圳市前海千金方生物科技有限公司，货值金额46940.76元。你公司在获悉涉案批次产品不合格后启动召回程序，召回率99.61%，违法所得181.80元。 以上事实有不合格保健食品检验报告（中国广州分析测试中心检验报告编号：S201702479-1a；广东产品质量监督检验研究院报告编号：SN175112）、现场检查笔录、询问调查笔录、第 联“天麻灵芝酸枣仁胶囊”的保健食品批准证书和企业标准复印件、委托生产合同和委托加工协议（编号：2017017）复印件、“天麻灵芝酸枣仁胶囊”（批号批生产记录复印件、成品入库单、成品收发台账及送货单复印件、广东增值税专用发票（发票代码4400163130、发票号复印件、产品召回报告和退货出库单复印件、深圳市市场和质量监管委福田局关于深圳市前海千金方生物科技有限公司调查情况的复函（深市质福食函〔2018〕50号）等主要证据为证。 第 联 一、《食品安全法》第一百二十六条第一款第（十）项规定：违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：(十)特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告。 对于你公司未有效执行《保健食品良好生产规范》规定的留样制度，未对生产的保健食品“天麻灵芝酸枣仁胶囊”（批进行留样的行为，依据上述法律规定，我局决定对你公司作出行政处罚：警告。 第 联 二、《食品安全法》第一百二十四条第一款第（六）项规定：违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食