实证医学常论及的研究设计.pptVIP

大綱 前言 簡介幾種常用的研究設計 結語 大綱 前言 簡介幾種常用的研究設計 結語 系統性回顧 (Systematic review) 集合多個目的和方法十分相近的研究報告整合在一起進行分析 若有將各研究的結果合併進行統計則稱為 meta-analysis 系統性回顧的效度在於： 分析的是否為隨機對照試驗？ 是否有全面及周延地搜尋所有相關資料？ 是否每個被納入的研究均有效度評估？ 是否分析個別受試者的數據？ 隨機對照試驗 研究對象：某種疾病的患者或具備某種特徵的人 研究內容： 以隨機方式將受試者分為治療組及控制組 前者接受試驗性的治療，後者接受傳統治療或安慰劑（外表如試驗藥物但實際不含活性藥物） 比較兩組受試者的狀況而了解試驗藥物的療效及安全性 首選領域：探討某種處置或藥物之效益 隨機對照試驗 Advantages: 無偏誤地均攤干擾因素 較能作盲性試驗 隨機分配有利於統計分析 Disadvantages: 耗費時間和金錢 志願者的偏差 時有倫理問題 交叉設計 研究對象：某種疾病的患者或具備某種特徵的人 研究內容： 受試者會先後接受試驗治療及控制治療 受試者被隨機分配先接受其中一種治療，在經過交叉點後便接受另一種治療 評估指標為比較受試者在接受兩種不同治療時所發生的效應 設計限制：類試驗僅限於相關治療之效力屬可逆性者 交叉設計 Advantages: 因所有受試者均與自己比較，減少誤差而所需受試者人數可以較少 所有受試者均有接受治療（起碼有一段時間） 統計方法可比照隨機分配試驗者 試驗盲性可以維持 交叉設計 Disadvantages: 所有受試者在某一段時間會接受安慰劑或非試驗性的治療 廓清期（washout period）或許很長或尚不清楚 不能用於具永久效應的治療 世代研究 研究對象：從資料庫中找出曾經曝露及沒有曝露於研究標科技或因素的兩個族群 研究內容：研究者不涉入任何處置，僅作追蹤以了解兩個族群的結果及預後 首選領域：探討某預期風險因素對預後影響 世代研究 Advantages: 較無倫理的顧慮 可對兩組受試者的條件作配對 可建立timing and directionality of events 納入條件及結果評估能標準化 較RCT在行政上較為簡易及便宜 世代研究 Disadvantages: 對照組可能不易識別 可能潛藏著干擾因素 難以保持盲性 欠缺隨機分組 研究罕見疾病時仍需頗大的個案數目或長久的追蹤時間 病例對照研究 研究對象：某種疾病的疾患（研究組）與未罹病的人（對照組） 研究內容：比較兩組曾經曝露於某些推測的危險因子之狀況，進而了解該等因子與疾病的關係 病例對照研究 Advantages: 快速及便宜 對罕見疾病或曝露效應需很長期的追蹤等情況唯一較實際可行的方法 較一般橫斷研究需要較少的受試者. 病例對照研究 Disadvantages: 依賴回憶或紀錄來判斷曝露情形 存有許多干擾因素 對照組的選擇不易 潛在偏誤：回憶、取樣 橫切研究 研究對象：某一時間點中之特定族群 研究內容：檢視該族群中疾病與欲探討變項間的關係 首選領域：探討疾病盛行率、診斷檢測方法的精確度 橫切研究 Advantages: 便宜及簡單 倫理上安全 Disadvantages: 只了解是否相關，但無法確立因果關係 回憶易生偏誤 干擾因素分配可能不均勻 Neyman bias 組別大小可能會不對等 大綱 前言 簡介幾種常用的研究設計 結語 結語 了解研究設計及其優缺點是學習及履行實證醫學的基本知識 簡單淺易，只須用心即可明白 * 實證醫學常論及的研究設計一個簡要的介紹 未經考證之專家意見、基礎醫學研究或“first principles” 5 多案例報告；低品質的世代研究及病例對照研究 4 單一病例對照研究 3b 系統性回顧多個同質的病例對照研究 3a 單一世代研究；低品質的隨機對照試驗 2b 系統性回顧多個同質的世代研究 2a 呈現「全是」或「全否」結果的研究 1c 信任區間狹窄的單一隨機對照試驗 1b 系統性回顧多個同質的隨機對照試驗 1a Therapy/prevention/etiology/harm Level Levels of Evidence for Therapy Studies 所有研究 描述性研究 橫切調查 質性研究 介入性試驗 觀察性分析 隨機對照試驗 交叉設計 世代研究 橫切研究 病例對照研究 分析性研究 系統性回顧隨機對照試驗交叉設計世代研究病例對照研究橫切研究 系統性回顧 試驗A 試驗B 試驗C 試驗D 整合分析 系統性回顧隨機對照試驗交叉設計世代研究