医学生物制品总论讲义.pptxVIP

生物制品 的诞生生物制品 的发展史现代生物技术在生物制品中应用生物制品 的概念生物制品总论生物制品的 学科发展生物制品 的种类生物制品 的研发生物制品的作用生物制品 的生产生物制品 的特殊性生物制品的 诞生与 发展 生物制品：你知道吗？他甚至比 母亲的乳 汁更早地 与你接触生物制品的发展史----免疫学、微生物学、生物化学的发展史 10 世纪，中国，种“人痘”预防天花 18 世纪，Edward Jenner 发明种牛痘，成为现代生物制品的奠基人 1876 年，Robert Koch 细菌分离培养法 1880 年，Louis Pasteur 开始减毒活疫苗的研究：鸡霍乱,炭疽,狂犬 1886 年，Salmon Smith 加热杀死猪霍乱杆菌仍具有抗原性：死疫苗诞生 1923 年，Romon 细菌毒素可以用甲醛解毒—类毒素 1940 年，Von Behring 血清疗法 1950 年，Enders 病毒组织培养技术：人胚胎非神经组织培养小儿麻痹 症病毒 1973 年，阐明抗体的分子结构、淋巴细胞杂交瘤技术、重组DNA技术 我国生物制品的发展?1919年，成立中央防疫处?建国初期至60年代初：建全了以北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六大生物制品研究所和中国药品生物制品检定所、昆明医学生物学研究所等为主体的生物制品研究、生产机构?上世纪80年代末：生物技术兴起，大批生物技术公司涌入本行业领域 什么是生物制品？(2005版 中华人民共和国药典 三部） 是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素与抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其它生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。 DNA 大肠杆菌乙肝病毒生物制品原始材料血液动物组织实验动物生物制品是如何制造出来的 传统生物技术：病毒组织培养技术 细菌发酵培养技术 生物化学提取技术 现代生物技术：基因工程、细胞工 程、蛋白质工程、 发酵工程、酶工程 病毒组织培养 疫苗的生产层析 超滤 基因工程产品的生产 工作现场血液制品车间生物制品 的种类与功能生物制品的种类及应用预防用制品:主要用于传染病的免疫预防,即疫苗类 制品.治疗用制品诊断用制剂:种类繁多,属生物制剂范畴的多为免疫学反应方面的试剂.细菌类疫苗类毒素病毒类疫苗抗毒素和抗血清血液制品重组细胞因子类、免疫调节剂治疗性疫苗RNA干扰制剂、基因治疗制剂免疫学诊断试剂分子生物学诊断试剂生物芯片抗原性物质，预防制品，统称疫苗 统称治疗制品统称诊断制品 细菌性疫苗全菌体灭活疫苗：霍乱疫苗、钩端螺旋体疫苗减毒活疫苗：卡介苗、布氏菌病疫苗、鼠疫疫苗纯化组份疫苗：伤寒VI多糖疫苗、23价肺炎多糖疫苗 百日咳组份疫苗、流感亚单位疫苗多糖+蛋白结合疫苗：流行性脑脊髓膜炎球菌多糖-破伤 风类毒素结合疫苗 B型流感嗜血杆菌（Hib)结合疫苗基因工程疫苗：痢疾（双价）疫苗、霍乱毒素B亚单位类毒素：百日咳、白喉毒素 病毒性疫苗减毒活疫苗：甲型肝炎疫苗、麻疹疫苗、水痘疫苗、 流行性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、 脊髓灰质炎疫苗、轮状病毒疫苗全病毒灭活疫苗：流行性乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗、 森林脑炎疫苗、流行性出血热疫苗病毒裂解疫苗：流行性感冒裂解疫苗基因工程疫苗：重组乙型肝炎疫苗类毒素疫苗以细菌产生的外毒素经解毒精制而成.目前仅有破伤风疫苗和白喉疫苗。联合疫苗 与 多价疫苗百-白-破百白破-乙肝麻疹-风疹-腮腺炎伤寒-副伤寒甲肝-乙肝甲肝-麻疹-水痘 流感三价 痢疾双价脊髓灰质炎三价 出血热双价 肺炎7、9、21价细胞免疫体液免疫疫苗免疫接种抗原抗体疫苗佐剂乙肝疫苗HBsAg+Al(OH)3体液免疫接种注射抗体细胞免疫体液免疫+抗原免疫佐剂可以将一种疾病在地球上彻底消灭。如：天花许多传染病得到了有效的控制 如：百日咳、白喉、新生儿破伤风、小儿麻痹症、结核、麻疹、乙肝、水痘等疫 苗 的 作 用依靠接种牛痘苗全球消灭了天花2002年，美国总统布什号召美国公民接种天花疫苗以应对恐怖主义袋击，并在白宫带头接种疫苗。1947年，美国纽约市民排长队接种牛痘苗预防天花小儿麻痹症下一步要消灭的疾病目标为： 两“麻”麻疹乙肝疫苗的接种已纳入计划免疫，0、1、6月接种。 计划免疫 我国推荐的儿童免疫程序---------------------------------------------------0卡介苗、乙肝 11 月