化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸的临床应用评价-统计研究.PDF

检验医学 2018 年 6 月第 33 卷第 6 期 Laboratory Medicine ，June 2018 ，Vol. 33 ，No. 6 ·543 · 文章编号 ：1673-8640 （2018 ）06-0543-06 中图分类号：R446.1 文献标志码 ：A DOI ：10.3969/j.issn.1673-8640.2018.06.017 化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸的临床应用评价 1 2 1 宋云霄，邬建民 ，张海晨 （1.上海市徐汇区中心医院检验科，上海 200031 ； 2.上海市杨浦区精神卫生中心检验科，上海 200093 ） 摘要：目的　评价化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸（rT ）的分析性能，并探讨rT 的临床应用价值。 3 3 方法　参照美国临床实验室标准化协会（CLSI ）EP系列文件和相关标准，对化学发光法检测rT3 的分析性能 （精密度、正确度、分析灵敏度、分析特异性、线性范围、参考区间和方法学比对等）进行验证。检测30例 甲状腺功能亢进（简称甲亢）初诊患者（甲亢组）、28例甲亢治疗 1个月的患者（甲亢治疗组）、25例甲状腺 功能减退（简称甲减）初诊患者（甲减组）、23例甲减治疗 1个月的患者（甲减治疗组）、25例明确原发基础 疾病的正常甲状腺病态综合征（ESS ）患者及50名体检健康者（正常对照组）的甲状腺功能指标[三碘甲状腺 原氨酸（T ）、甲状腺素（T ）、促甲状腺激素（TSH ）及rT ]并作比较。结果　化学发光法检测rT 高值和低 3 4 3 3 值质控品的批内精密度（CV ）分别为4.82%和4.95% ，批间精密度（CV ）分别为7.51%和5.90% ；高值和低值 样本的相对偏移分别为-1%和1%，线性范围为0.05 ～10.07 ng/mL，参考区间为0.20 ～0.95 ng/mL。化学发光法 r P 与放射免疫法的相关性良好（ =0.952 ）。与正常对照组比较，甲亢组rT 、T 、T 水平明显升高（ 0.05 ）， 3 3 4 TSH水平明显降低（P0.05 ）；甲减组T 和rT 水平明显降低（P0.05 ），TSH水平明显升高（P0.05 ）。与甲 4 3 亢组比较，甲亢治疗组rT 、T 、T 水平明显降低（P0.05 ），TSH水平明显升高（P0.05 ）。与甲减组比较， 3 3 4 甲减治疗组rT 、T 水平明显升高（P0.05 ），TSH水平明显降低（P0.05 ）。ESS组rT 水平明显高于甲减组 3 4