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保健食品毒理学安全性评价 北京大学医学部 毒理学系 周宗灿 电话：（010）8280 1531 反应停thalidomide 保健食品毒理学安全性评价 一。毒理学基础 二。保健食品安全性毒理学评价规范 （2003） 三。毒理学试验及结果判定 四。安全评价工作中的有关问题 五。注意点和进展 一。毒理学基础 安全性 安全性是首先关注的问题 （审批制和备案制） 保健食品（审批制）：非自愿风险 药品：自愿风险 有效性 毒理学（toxicology） 从生物医学角度研究化学物质对生物机体的损害作用及其机制的科学。 任何一种化学物在一定条件下都可能是对机体产生任有害作用。 毒理学 描述毒理学、机制毒理学、管理毒理学 （法规毒理学） 毒作用谱： 系统毒性；致突变；致畸；致癌 剂量轴 毒作用剂量—反应关系 100┫% ┫ ** ┫ ○ ┫