IPEC中国方针及程序手册.PDFVIP

IPEC Association (China) Limited 國際藥用輔料協會（中國）有限公司 IPEC 中国方针及程序手册  版本号：0      注意：本方针和程序手册是IPEC （中国）章程的有益补充，内容应不 违背章程的有关规定。如存在冲突，以章程为准。                       1/8 | P a g e IPEC Association (China) Limited 國際藥用輔料協會（中國）有限公司 1. 目的及程序  本方针及程序手册的建立是IPEC 中国章程的有益补充，是为了更好地完善IPEC 中国的相关规定 以确保IPEC 中国能健康持续发展，为中国辅料行业的发展作出贡献。  任何有关IPEC 中国章程的修改均需和全体会员沟通，召集会员大会根据规定进行投票表决，至 少2/3 具有投票资格的会员应出席，得票率不少于2/3 即通过。每个有投票资格的会员应各选派 一名代表进行投票。在会员大会上采纳的修改方案应予以记录并根据相关要求予以留档保存。  本方针及程序手册应每2 年由理事会讨论审核，在此期间，如有修改需要，理事会也可讨论修订， 修改前需取得理事会的批准, 最后由会员大会根据以上原则投票决定。  2. 愿景及使命  愿景：  促进中国辅料行业的发展并致力于在中国以及全球范围内参与药用辅料的创新发展及供应安全 以保护患者  使命：  和IPEC 联盟一起或结合中国实际需要：  开发、执行并推进自愿统一的指南及其它项目以确保药品生产用的药用辅料在生产及运输过程中 符合合适的标准以保证其质量、安全及功能性。  影响并协助监管部门采用合适的基于科学、风险及有效的法规标准用于药用辅料及其供应链，致 力于包括但不限于：  统一的药典及标准  合适的安全评估标准  合适批准程序  和其它行业组织及科学机构一起工作以推动和辅料生产、使用、运输及功能有关的公共健康。        这些努力将包括同时用于药用辅料也用于其它消费产品的机构合作。    3. 会员类型  3.1. 会员等级：分为三类：   高级会员（Executive Member ）  普通会员（Ordinary Member ）  学术会员（Associate Member ） 2/8 | P a g e IPEC Association (China) Limited 國際藥用輔料協會（中國）有限公司 3.2. 限制要求： 高级会员：应为辅料生产者、经销商或药品生产商（即辅料使用者），具有独立的法人资格， 或为国外辅料生产商或药品生产商在国内的注册代表处。个人不得申请。 普通会员：应为辅料生产者、经销商或药品生产商（即辅料使用者），具有独立的法人资格，或 为国外辅料生产商或药品生产商在国内的注册代表处。个人不得申请。 学术会员：针对学术研究机构、科研机构、国家有关机关、事业单位、咨询公司、其它协会等 开放的会员，包括获得邀请的高校教师和学生，全日制高校或继续教育班进修人员（须提供学 生证），教育家和监管人员等。 3.3. 会员基本权益 (部分，详细会员权益及会费参见附件1)：