论中药丸剂类玻璃化转变的干燥机制与品质调控-天津中草药杂志社.PDF

中草药 qea 第T 卷 第NN 期 OMNS 年S 月 ·NOR · ·专 论 · 论中药丸剂 “类玻璃化转变”的干燥机制与品质调控对策 岳鹏飞，许俊男，谢元彪，刘 阳，伍振峰，郑 琴，杨 明* 江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室，江西 南昌 330004 摘 要：丸剂干燥品质研究（如假干燥、表面结壳、裂纹等）是中药药剂学研究的难点。目前中药丸剂在干燥和储存过程中 的品质变化机制、干燥及储存条件与品质的关系仍停留在实验研究阶段，尚无较合适的理论能加以解释和研究。尝试运用玻 璃化转变理论来探讨中药丸剂在干燥和储存过程中干燥特性和物理状态变化的过程、品质变化的机制以及控制品质变化的策 略方法。 关键词：中药丸剂；玻璃化转变理论；干燥机制；干燥品质；干燥特性 中图分类号：R283.3 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2016)11 - 1825 - 05 alfW 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.11.001 a YUE Peng-fei, XU Jun-nan, XIE Yuan-biao, LIU Yang, WU Zhen-feng, ZHENG Qin, YANG Ming Laboratory of Modern Preparation of TCM, Ministry of Education, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China W Study on drying quality of pill (false drying, surface crust, and cracks) is the difficulty in pharmaceutic research of Chinese materia medica (CMM). The influence mechanism and relationship of quality of CMM pill during drying and storage are still in the experimental stage, and there is no more appropriate theory to explain and research. This paper attempts to use glass transition theory to explore drying characteristics and physical state change process and mechanism of quality change and to control the quality change of strategy of CMM pill during drying and storage. h W Chinese materia medica pills; glass transition theory; drying mechanism; drying quality; drying characteristics 丸剂是中药传统剂型之一，同时也是临床最常 释。以玻璃化理论为核心的食品聚合物科学在改进 用的中药剂型之一[1] 。《中国药典》2015 年版一部 食品的配方、工艺条件、生产效率和产品稳定性等 共收录单味药及中药成方制剂1 323 种，其中丸剂 方面发挥了重要作用[5-7] 。本文尝试运用玻璃化转变 384 种[2]，约占 30%，可见中药丸剂在中药制剂中 理论探讨中药丸剂在干燥和储存过程中的干燥特性 的重要地位。迄今为止，许多疗效显著的经典方制 和物理状态变化的过程、品质变化的机制以及控制 剂多为丸剂，如六味地黄丸、杞菊地黄丸、知柏地 品质变化的策略方法。 黄丸、理中丸、逍遥丸等。然而，丸剂干燥品质研 N 食品科学中的玻璃化转变理论 究（如假干燥、表面结壳、裂纹等）是中药药剂学 食品中蛋