老年患者他汀类药物应用.pptVIP

* CARDS-老年人群亚组分析：CARDS研究中≥65岁的患者接近40%，该事后分析专门针对65-75岁2型糖尿病人群。作者将2838名2型糖尿病患者分为65-75岁组和65岁组。结果显示，对年龄≥65岁的患者，主要复合终点显著降低了38%，同时，无论急性冠脉事件、冠脉血管重建，还是致死性或非致死性卒中，均表现出了降低趋势。因此，他汀治疗可以使65-75岁的2型糖尿病患者临床获益。 * 在CARDS-老年亚组分析中，他汀治疗老年糖尿病患者同样显示了良好的耐受性。 在该研究中，未发生持续肝酶升高超过3倍正常上限、持续肌酶升高超过10倍正常上限、横纹肌溶解的病例。对65-75岁的老年患者，阿托伐他汀10mg组和安慰剂组的治疗相关不良事件分别为25%和24%，治疗相关严重不良事件分别为1.2%和1.6%，因不良事件退出研究的分别为3%和3.9%，组间几乎没有差别。 * 冠状动脉粥样硬化是老年人中的常见进行性疾病，但是却几乎没有研究专门评价他汀类药物对这一高危人群的冠心病发病率的降低作用。以前的研究都是他汀试验中针对老年人群的亚组分析，近期发表的SAGE研究是第一个专门针对老年冠心病人群的他汀类研究。 SAGE是一个12个月、前瞻性、多中心、随机、双盲、双模拟、平行组研究；在老年（平均年龄72.5岁）冠心病患者中，比较了立普妥（阿托伐他汀）强化治疗与普伐他汀常规治疗对48小时Holter测定的心肌缺血总持续时间的作用。 * 主要疗效指标： 两组患者的主要终点（第12个月的心肌缺血总持续时间与基线水平相比的绝对改变）在第3个月和第12个月时均显著减少（每组、两次随访测定时P＜0.001），但是两组间无显著差别。 * 以主要急性心血管事件（major acute cardiovascular events, MACE）评价心血管事件，尽管立普妥组与普伐他汀组之间无显著差别，但立普妥（阿托伐他汀）组患者心血管事件发生率更低。（HR 0.71；95％CI 0.46-1.09；P＝0.114）。其中，MACE定义为心血管死亡、非致死性心梗、心脏骤停复苏、冠脉重建、卒中和不稳定型心绞痛。在事后分析中，阿托伐他汀组与普伐他汀组相比，能显著降低全因死亡（HR 0.33；95％CI 0.13-0.83；P＝0.01）。该研究结果支持，对于老年冠心病患者应该将LDL-C水平降低到指南推荐值，并且证实立普妥（阿托伐他汀）80mg对该高危人群是安全而有效的。 * 综上所述，我们现在可以回答老年人使用他汀顾虑的第一个问题，即老年人是否同样获益。借用2006中国血脂异常防治指南的话： 调脂治疗防治冠心病的临床益处不受年龄的影响，对于老年心血管危险人群同样应积极调脂治疗 由于老年人罹患心血管病的绝对危险度高于一般人群，其调脂治疗的收益可能更好 * 年龄相关的肾功能减退，也是老年患者不可回避的问题。 一般人群，每增加10岁肾小球滤过率约减少10mL/min。 冠心病患者，肾小球滤过率每2年减少4.2mL/min/；每4年减少5.0mL/min；每5年减少6.7mL/min/1.73m2 。 在ALLHAT研究中，心血管高危患者即使血压控制良好，4年中估算肾小球滤过率仍降低了2.9-7.6mL/min/1.73m2 。 UMC 發展了BCPNNi (Bayesian confidence propagation neural network)，它是根據Bayesian law 所發展出來的電腦軟體，可以 ... 否有信號(signal)產生則根據IC 值(Information component)而定 * 阿托伐他汀（立普妥）的肌肉安全性被大量研究所证实。对44项阿托伐他汀高质量研究，共 16,495名患者的回顾性分析显示8，阿托伐他汀肌肉安全性良好。阿托伐他汀最常见的肌肉不良反应为肌痛。在所有44项研究中，无治疗相关的肌病和横纹肌溶解病例发生，仅1例患者CK升高10×ULN，且不伴肌肉症状。 * 2006年的回顾性分析，入选了从1992年开始到2004年9月结束的共49项立普妥(晶体型阿托伐他汀钙)的研究，共14,236名患者的安全性数据。比较立普妥(晶体型阿托伐他汀钙)10mg和80mg在治疗相关不良反应、肌肉、肝脏、肾脏不良事件、肌酶升高超过10×ULN、肝酶升高3×ULN方面的安全性。 * * Deedwania P et al. Circulation 2007;115:700-707 0 3 6 9 12 15 95 90 85 80 100 随机分组后时间（月） 全因死亡（％） HR, 0.33; 95% CI, 0.13, 0.83 67% P=0.014 强化他汀治疗更明显降低老年冠心病患者的全因死亡风险 Cir