《GBZ136-2002-生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准》.pdfVIP

ICS 13.100 GBZ C57 中 华 人 民 共 和 国 国 家 职 业 卫 生 标 准 GBZ 136-2002 生产和使用放射免疫分析试剂（盒） 卫生防护标准 Radiological protection requirements for the production and use of radioimmunoassay kit 2002-04-08发布 2002-06-01 实施 中华人民共和国卫生部 发布 1 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 生产单位的防护要求 5 储存、运输和经销的防护要求 6 使用单位的防护要求 附录A 常规监测内容与周期（资料性附录） 2 前 言 根据《中华人民共和国职业病防冶法》制定本标准，自本标准实施之日起， 原标准 WS 181—1999 同时作废。 本标准第 4—6 章是强制性内容，其余为推荐性内容。 本标准的附录 A 是资料性附录。 本标准由卫生部提出并归口。 本标准起草单位：中国核工业北京华清公司。 本标准主要起草人：张永祥、李光谦、孙东生。 本标准由卫生部负责解释。 3 生产和使用放射免疫分析试剂（盒） 卫生防护标准 GBZ 136-2002 1 范围 本标准规定了放射免疫分析试剂盒的生产（包括研制）和使用以及储存、运输、经销等 过程中的放射防护基本要求。 本标准适用于从事放射免疫分析试剂盒上述实践的单位和个人。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准。 GB ／T 7161 非密封放射性物质 识别和证书 GB 8703 辐射防护规定 GB 9133 放射性废物的分类 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 放射免疫分析试剂盒 radioimmunoassay kit 指将标准品、标记物、结合试剂、分离剂和缓冲溶液等组装在一起的一整套组分（包括 操作说明书）。根据放射免疫分析原理，利用该整套组分可在体外测定某一超微量生物活性 物质的量，并能达到