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捷可卫锭5毫克15毫克20毫克Jakavi5mg15mgand20mgtablets
104BTD01001_Jakavi
財團法人醫藥品查驗中心
Center For Drug Evaluation
捷可衛錠 5毫克、 15毫克、20毫克 (Jakavi 5mg,15mg
and 20mg tablets)
醫療科技評估報告
「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用」資料摘要
藥品名稱 Jakavi 5mg,15mg and 成分 Ruxolitinib
20mg tablets
建議者 台灣諾華股份有限公司
藥品許可證持有商 台灣諾華股份有限公司
含量規格劑型 Ruxolitinib phosphate 5mg 、15mg 、20mg/tablet
主管機關許可適應症 適用於治療 International Working Group (IWG) Consensus
Criteria中度風險 -2或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖
維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨
髓纖維化。
建議健保給付之適應 適用於治療 International Working Group (IWG) Consensus
症內容 Criteria中度風險 -2或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖
維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨
髓纖維化。
查驗中心註：( 與骨髓纖維化相關之疾病分類代碼包括 ICD-9=289.83/ICD-10=
D47.4 、D75.81 、C94.4)
建議健保給付條件 ■無
□有，
建議療程 口服 ，每日兩次，每次20mga 。最大劑量每日50mg/day 。
建議者自評是否屬突 □非突破創新新藥
破創新新藥 ■突破創新新藥
健保是否還有給付其 ■無同成分（複方）健保給付藥品
他同成分藥品 □有，藥品名為 ，從民國年月日起開始給付
醫療科技評估報告摘要
摘要說明：
一、 參考品：本品以第一類新藥進行收載之申請，若經認定其臨床價值足以成為第
a 3 3 3
當病人的血小板數超過 200,000/mm 若病人的血小板數介於. 100,000/mm 至200,000/mm 建議療
程口服 ，每日兩次，每次15mg 。
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一類新藥，則不需要核價參考品。查驗中心另依一般核價參考品選擇原則檢視本品
之可能參考品，在考量 ATC 分類及臨床治療地位後，查驗中心認為目前並無合適
之藥品可作為 ruxolitinib 之核價參考藥品。
二、 主要醫療科技評估組織之給付建議：請參見表二。
三、 相對療效與安全性（人體健康）：
相對療效實證資料 主要包括二篇臨床試驗結果之文獻，分別為 ruxolitinib 與安
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