终点显色法试剂盒临床应用.pptVIP

细菌内毒素、真菌（1-3）β-D葡聚糖试剂盒（终点显色法）的优势： a.快速，反应时间1h； b.稳定性好:试剂反应体系加入偶氮化试剂终止反应后检测，稳定性、重现性均好； c.抗干扰能力强：由于偶氮化反应显玫红色，于波长 545nm 测定，克服血清 中浊度和颜色干扰。 d.灵敏度高：可检测血清中细菌内毒素达 0.005 Eu/ml 以上； 可检测血清中真菌（1-3）β-D葡聚糖达 5 pg/ml以上； e.临床符合率高，可达98%； f.碱试剂法处理血清对脂血，溶血，黄疸样本，浑浊样本具有一定的屏蔽作用。 细菌内毒素（lps） 真菌（1-3）β-D葡聚糖 C因子 C因子 G因子 G因子 B因子 B因子 凝固酶原 凝固酶 凝固酶原 boc-leu-gly-arg——pNA（对硝基苯胺） pNA A=405nm测定（淡黄色） boc-leu-gly-arg- （游离） A=545nm测定（玫红色） 细菌内毒素检测试剂盒终点显色法原理图 真菌（1-3）β-D葡聚糖检测试剂盒终点显色法原理图 ：激活成分 最左边的空白样品 终点显色基质法仪器 ——酶标仪 呈现玫红色的即为处理样品 第四代终点显色基质试剂盒与第二、三代对比优势： 本试剂盒包装规格：2人份/支，20人份/盒； 可以避免血清样品较少时，引起试剂盒的浪费，节约试剂盒成本！ 试剂盒 比较项目 第四代试剂盒 （终点显色法） 第三代试剂盒 （动态显色法） 第二代试剂盒 （动态浊度法） 反应特点 反应后加入偶氮化试剂终止反应后，进行测定。稳定性、重现性好； 动态测定 （反应终点不明确） 动态测定 （反应终点不明确） 血清处理方法 用独创碱试剂加入血清处理球蛋白、白蛋白、凝血因子，可克服干扰物质对检测的干扰，降低假阳性与假阴性几率； 用加热法，沉淀血清中的干扰球蛋白、白蛋白、凝血因子，但处理不完全，易出现假阳性结果； 用加热法，沉淀血清中的干扰球蛋白、白蛋白、凝血因子，但处理不完全，易出现假阳性结果； 谢谢！ 精诚合作，共创未来 * * * 新北诊断试剂盒（内毒素、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖检测试剂盒）终点显色法临床运用 1 目录 2 3 企业简介 鲎试剂介绍及临床上的运用 细菌内毒素试剂盒 真菌检测试剂盒 产品优势 与临床现有试剂盒方法比较 检测方法分类及第四代显色基质法意义 1.基本情况： 1）福州新北生化工业有限公司创立于1995年，由留学归国学者丁友玲创办； 2）公司为生产鲎试剂及其配套产品的高新技术企业。 3）现公司占有3500平方米清洁厂房（1000平方米为局部百级，整体万级），拥有年产1000万人份的临床检测试剂盒与5000万支鲎试剂的生产流水线 4）公司于2015年取得福建省医疗器械生产许可证及药品生产许可证； 一、企业简介 丁友玲女董事与J·Levin教授 丁友玲董事日本留学与导师照 丁友玲董事与田中重则 田中重则，日本生化工业株式会社首席研究官，终点显色法 试剂盒产品首创者 岩永贞昭（左边），日本鲎血研究世界权威，显色基质 理论的发明者 J·Levin教授于1965年发明鲎试剂用于检测细菌内毒素 总经理 市场部 后勤保证部 研发部 生产部 品保部 2.公司架构 细胞离心设备 冷冻干燥器 工人正在操作封口机 生产区域洁净区走廊 3、公司核心竞争力及历年荣誉 公司取得的5项国家发明专利及15项实用新型专利： 1）抗干扰鲎试剂的制备工艺 （专利号：2003101057615） 2） 隧道式干热灭菌设备测试试用内毒素指示剂的制备方法 （专利号：ZL 2005102000276） 3）一种临床检测试剂的制备方法 （专利号：ZL 2005