大林慈济医院会议纪录表.PDFVIP

大林慈濟醫院會議紀錄表 開會主題 106 年人體研究倫理審查委員會第 二次會議 開會日期 106 年 04月 08日 開 會 地點 第二會議室 開會時間 09 ：00～12 ：00 連 絡 人 吳季玲 主 席 邱文彥 執行秘書 記 錄 宋欣曄/吳季玲 李宜恭 、盧誌明 、王昱豐 、李奇聰 、邱文彥 、李沁 、陳永恩 、姜讚 裕 、王枝燦 、陳凱姿 、陳美滿 、鄭清霞 、李修慧 、王怡分 （以上人員職稱敬略） 出席人員 (本委員會委員二十一位 ，本次會議十四位委員出席 ，人數已過半 ， 醫療專業委員九位出席 、非醫療專業委員五位出席 、非試驗機構內 委員 八位出席 、女性委員五位出席 ，已達法定人數 ) 列席人員 黃俊豪 （以上人員職稱敬略） 李文星 、呂欣茹 、申斯靜 、朱雅蘭 、李典錕 、曾孆瑾 、洪珊菁 （以 請假人員 上人員職稱敬略） 會議內容 壹 、 主席報告 略 。 貳 、上次會議追蹤事項 無 。 参 、臨床試驗案件審查 ：由主席宣讀利益迴避原則 。 3.1一般案審查複審 3.1.1初審 之人體試驗案件審查 ：計畫編號 ，計畫名稱為 「比較內視鏡 醫師或技術員壓病人肚子對換水大腸鏡插入到盲腸時間的影響 ：一隨機對照試 驗 。」。由在場的初審委員說明初審意見 ，委員進行五分鐘討論並填寫審查意見單 。 ＜迴避委員 ＞無 。 ＜受試者代表 ＞無 。 【計畫主持人出席備詢 】不需主持人出席備詢 。 【初審委員說明及出席委員討論 】略 主席 ：不曉得還有沒有醫療或非醫療委員想提出問題討論?各位委員桌上有一個意見 表 ，就請各位委員填寫查意見 。 【審查結果 】共14位委員參與表決 。同意 14票 、修正後同意 0票 、修正後再審 0票 、不 同意 0票 ，其他 ：0票 。此案為同意 ，追蹤頻率為 一年一次 。 【委員意見 】同意 。 3.1.2初審 之人體試驗案件審查 ：計畫編號 ，計畫名稱為 「一項比較合 併 Bevacizumab 與 erlotinib 對比單獨使用 erlotinib 於有腦部轉移之具表皮生長 大林慈濟醫院會議紀錄表 因子受體突變肺癌病患之療效的第二期隨機分配臨床試驗 。」 。由在場的初審委員 說明初審意見 ，委員進行五分鐘討論並填寫審查意見單 。 ＜迴避委員 ＞陳美滿 委員 。 ＜受試者代表 ＞無 。 【計畫主持人出席備詢 】不需主持人出席備詢 。 【初審委員說明及出席委員討論 】略 主席 ：不曉得還有沒有醫療或非醫療委員想提出問題討論?各位委員桌上有一個意見 表 ，就請各位委員填寫查意見 。 【審查結果 】共13位委員參與表決 。同意 1票 、修正後同意 12票 、修正後再審 0票 、不 同意 0票 ，其他 ：0票 。此案為修正後同意 ，追蹤頻率為 半年一次 。 【委員意見 】 1. 建議在受試者同意書中應列出各種腦部轉移的可能治療方式之列表表格 ，如 ：手 術 、放射線治療 、立體定位放射治療 、標靶藥物等方式