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三 审核的实施（3） ２ 现场审核 1）收集客观证据的方法 l??面谈（封闭式、开放式、澄清式）； l??查阅文件和记录（抽样）； l??观察（环境、工艺要求、设备状态、人员神态）。 2）审核过程的记录 l??时间、地点； l??访问、调查的对象； l??见证人； l??见到的事实。 三 审核的实施（4） 3） 现场审核注意的问题： l??审核组长控制审核的全过程（计划、进度、气氛、客观性、纪律、结果）； l??要相信样本； l??抽取的样本要有代表性，应由审核员随机抽样; l??要依靠检查表，若要偏离检查表，必须小心谨慎； l??要从问题的各种表现形式去寻找客观证据； l??当发现不合格时要调查研究到必要的深度； l??与受审核部门负责人共同确认事实； l??始终保持客观、公正和有礼貌。 三 审核的实施（5） 3 确定不合格项和编写不合格报告 1）?不合格定义和分类 l??不合格——未满足要求 l??不合格包括：不合格品、不合格项 2）不合格项的性质 l??体系性不合格质量管理体系文件与标准、法律法规、 合同要求不符。 l??实施性不合格未按体系文件规定实施。 l??效果性不合格未达到策划的结果。 三 审核的实施（6） 3）不合格项严重程度 l???严重不合格 体系运行出现系统性失效，如某一过程、某一关键过程重复出现失效的现象； 体系运行出现区域性失效，如某一个部门、场所的全面失效现象； 影响产品或质量管理体系运行的、后果严重的不合格现象。 l???一般不合格 对满足质量管理体系要求或体系文件的规定属个别的、偶然的、独立的失效事件; 对保证所审区域的体系的有效而言存在一般性问题。 三 审核的实施（7） 4）?判定不合格项对应条款的准则 l???以事实为依据，不要猜想； l???就近不就远，有适用条款一般不用综合性条款（4.2.4与6.2.2）； l???由表及里，既有事实又有原因按原因判； l???顾客申诉未有效处理判8.5.2； l???多次发生的问题判8.5.2； l???未执行工艺规定判7.5.1； l???合理不合法以法为准。 三 审核的实施（8） 5）不合格报告通常包括的内容： l???受审核部门及负责人姓名； l 审核员和陪同人员的姓名； l???审核准则； l???不合格事实的描述； l???不符合标准的条款号及严重程度； l???审核员签字； l???受审核部门领导签字； l???纠正措施计划及预计完成日期； l???管理者代表意见和签字； l???纠正措施完成情况及验证内容和结论。 三 审核的实施（9） 6）不合格事实描述的要求 l??完整地描述事实，如时间、地点、涉及的文件、 记录、人物，事情的具体情节。 l??文字简明扼要。 l??自然带出结论。 l??具有可追溯性。 7）不合格事实描述示例 例一：查阅一车间三工段早班9月第一周操作记录， 两份记录有涂改，六份记录上写有无关内容。 例二：在装配工段长的工作台上见到一份试水压的操 作规程（W-09-11），没有受控标识。 例三：检验员李某使用的滚刀检查仪无校准记录， 计量员说：计量机构无法校准，由厂家每年来厂看一看。  三 审核的实施（10） 8）不合格报告的要求 l???描述客观准确。 l???依据恰当。 l???定级正确。 l???尽可能对相同性质不合格项加以合并。 l???有利于受审核部门采取措施和跟踪。 9）不合格报告格式 不合格报告编号: JL/EQ-4-12 受审核部门 部门负责人 陪同人员 审核员 审核日期 严重程度 审核准则 不符合GJB9001B-2009标准 条款号: 不符合质量手册 条款号: 不合格实施描述: 审核员: 日期: 部门负责人: 日期: 原因分析及纠正措施: 预计完成时间: 部门负责人: 日期: 审核员: 日期: 管理者代表意见 签字: 纠正措施完成情况: