软膏剂是、糊剂与硬膏剂.pptVIP

软膏剂的质量要求 1、均匀、细腻，涂与皮肤无粗糙感 2、无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象 3、应具有适当的稠度，易于涂布 4、无刺激性、过敏性及其它不良反应 5、用于大面积烧伤及严重损伤皮肤的软膏应无菌。 软膏剂的制法 一）研磨法（incorporation method） 将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用递加法（geometric method）加入其余基质，研匀即得。 药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法（levigating method）研匀。 此法适用于不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机。 （二）熔融法（fusion method） 先将基质加温熔化，所需温度视基质及组成不同而异，有时将高熔点熔化后，加入其他低熔点组分，这样低熔点组分可能要经受不必要的高温作用； 最好是反过来，先加入低熔点基质再按熔点低高加入其他组分，这样，已熔化的组分可作为溶剂起到溶解高组分的作用， 研细的药物视性质不同，或如上法研磨，或可以直接或间接溶解后逐渐加入，随加随搅拌，直至软膏冷却定形。 外用软膏的配料、灌装需在300,000级净化条件下操作，眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在100,000级下操作。凡士林等基质需经消毒和过滤处理。软膏管灌装前需检验消毒。 油脂性基质的灭菌处理，可用反应罐夹套加热至150℃保持1h，起到灭菌和蒸除水分作用。 过滤采用多层细布抽滤或压滤方法，去除各种异物。固体药物原料可直接加入配制灌内或经气流粉碎机处理，也可加入水相或油相后再加入配制罐。 新型真空软膏机 （三）乳化法 乳化法一般包括熔化过程和乳化过程， 先将水不溶性基质置水浴上于70℃~75℃熔化， 再将药物（一般指热稳定的药物）溶于油， 如药物易溶于水，此时则将药物水溶液在不断搅拌下缓缓加入熔化的基质中，保持此温度5~10分钟以防止熔点高的蜡先行结晶，继续搅拌至冷凝成均匀乳状半固体。 第二节 硬膏剂 硬膏剂：系指药材、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制称膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。 黑膏药:植物油红丹在高温下制成。 白膏药：天然树脂、松香或其它粘性物质熔合而成。 贴膏剂系指药材提取物、药材或（和)化学药物与适宜的基质和基材制成的一类片状外用制剂。分为橡胶膏剂、巴布膏剂和铁剂。 橡胶膏剂：药物与橡胶等基质混匀。 巴布膏剂：药物与适宜的亲水性基质混匀。 贴剂：药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。 * * 第十章 软膏剂、糊剂与硬膏剂 知识目标 掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的相关概念、常用的基质、制备方法等 眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性 了解膏药和贴膏剂的种类 能力目标 能制备软膏剂、乳膏剂、凝胶剂并能进行质量检查 能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径 能制备水凝胶剂 学习目标 第一节 软膏剂与糊剂 第二节 硬膏剂 第一节 软膏剂与糊剂 软膏剂 药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 因药物在基质中的分散状态不同 乳膏剂 药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂 因基质不同 糊剂 大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂 溶液型软膏剂 混悬型软膏剂 水包油型乳膏剂 油包水型乳膏剂 基质的类型 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质 基质的选择 软膏剂的基质 烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 ⅰ凡士林 ⅱ固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质 油脂性基质 ①有黄、白两种，后者由前者漂白而得 ②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处 ④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性 类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 ⅰ羊毛脂 ⅱ蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。 油脂类 易氧化酸败 油脂性基质 ①其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类 ②羊毛脂吸水性强，为W/O乳剂基质； ③ 常于凡士林合用 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂 ⅲ多价皂 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠 （月桂醇硫酸钠） 乳剂型基质 高级脂肪醇及多元醇酯类 ⅰ十六醇及十八