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药品经营许可筹建(零售)
广东政务服务网
药品经营许可筹建 (零售 )
指南地址 :.c /portal/guide/11441900730485847B30172011008
事项版本 :1
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基本信息
事项名称 药品经营许可筹建 (零售 ) 事项类型 行政许可
基本编码 0172011008 实施编码 114 48584 7B30172011008
行使层级 市级 数量限制 无
实施主体 东莞市食品药品监督管理局 实施主体性 法定机关
质
服务对象 企业法人,自然人
法定办结时 30 ( 工作 日 ) 承诺办结时 20 ( 工作 日 )
限 限
结果名称 药品零售企业筹建通知书 结果样本 无
办件类型 承诺件 审批服务形 网上办,就近办
式
办理形式 窗 口办理,网上办理 业务系统 东莞市食品药品监督管理局行政许可审批系统
支持预约办 否 支持物流快 是
理 递
权力来源 法定本级行使 联办机构 无
行使内容 无
通办范围 不通办
受理条件
符合下列全部条件 ,可提出申请 :
1 )具有保证所经营药品质量的规章制度。
2 )具有依法经过资格认定的药学技术人员 ,企业营业时间应当在岗。
3 )企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无 《药品管理法》第75条、第82条规定情形的。
4 ) 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
5 )具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的 ,必须具有独立的区域
。
6 )具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力 ,并能保证24 小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区
、直辖市 (食品 )药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的 ,从其规定。
办理流程
网上办理流程
1、预受理。申请人登录广东政务服务网东莞窗 口 (ht t p:/// port al/ branch-hall?orgCode =7304 8584 7 )提出申请 ,
上传电子材料 ,并打印预受理回执单。
2、受理。预受理后 ,申请人向行政许可受理窗 口提交纸质材料 ,接件受理人员1个工作 日内与网上电子材料审核无误后予以正式受理。
3、审查审批。受理后在20个工作 日内 ,审查人员对材料进行审查 (需要现场核查的组织开展实地核查 ),提出审查意见 ,作出审查结论 ;决
下载 日期: 20 19-1-6 1
广东政务服务网
定人员在所有审查环节完成后作出审查决定。符合审批条件的 ,予以通过 ,出具 《药品零售企业筹建通知书》 ;不予通过的 ,出具 《不予许可
决定书》
4 .领取结果。申请人按约定的方式领取办理结果。
窗口办理流程
1、预受理。申请人登录网上受理平台 (广东政务服务网东莞窗 口 ) :ht t p:/// port al/ branch-hall?orgCode =7304 858
4 7网上申报
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