容舒口服液原药材HPLC指纹图谱建立和成品质量评价.PDFVIP

中国农学通报 2018,34(4): 147-153 Chinese Agricultural Science Bulletin 容舒口服液原药材HPLC指纹图谱的建立 及成品的质量评价 1 1 2 1,2 汪 婷 ，娄小娟 ，杨 颖 ，武嘉林 1 2 （新疆医科大学中医学院，乌鲁木齐830054；新疆华世丹药业股份有限公司，乌鲁木齐830011） 摘 要：为建立容舒口服液单味药材的HPLC 指纹图谱，并建立成品口服液HPLC 检测方法，对不同产地 的口服液原药材酸枣仁、当归、五味子和玫瑰花进行HPLC 指纹图谱评价，建立以槲皮素和山奈素为指 标的容舒口服液的HPLC 检测方法。结果表明，不同产地主药材的HPLC 指纹图谱峰形区分度较高，共 有峰相似度高于98.2% ，可以显著区别不同产地药材的含量差异。成品HPLC 检测方法建立成功，检测 指标槲皮素(5.79~38.6 μg/mL ，r=0.9999)和山奈素(3.68~24.55 μg/mL ，r=0.9999)在规定范围内线性关系 良好；平均加样回收率分别为100.89%和99.86% ，RSD 值分别为1.96%(n=6)和1.39%(n=6) 。通过指纹图 谱法和HPLC 法控制容舒口服液的质量，结果准确，方法稳定可行。 关键词：容舒口服液；指纹图谱；质量评价；高效液相色谱法 中图分类号：R282.5 文献标志码：A 论文编号：cas HerbsofRongshuOralLiquid:HPLCFingerprintsAnalysisandQualityEvaluation 1 1 2 1,2 WangTing,LouXiaojuan,YangYing,WuJialin 1 (SchoolofTraditionalChineseMedicine,XinjiangMedicalUniversity,Urumqi830054; 2XinjiangDanHuashiPharmaceuticalResearchCo.,Ltd,Urumqi830011) Abstract:Toestablish HPLCfingerprintsof herbsofRongshuoralliquidandHPLCdetectingmethodoffour composition herbs of the liquid, fingerprints of herbs (Ziziphi Spinosae Semen, Angelica sinensis radix, Schisandrachinensis andRosaeRugosaeFlos)wereinvestigatedbyHPLC.Withquercetinandkaempferolas indexes,theHPLCmethodwasestablishedtodeterminethequalityofRongshuoralliquidfinishedproduct. Theresultsshowedthatherbsfromdifferentregionswereofhighsimilarity(98.2%),thecompositionsofherbs fromdifferentregions couldbesignificantlydistinguished.Inaddition,theHPLCmethodwas