近红外透反射光谱法应用于复方苦参注射液渗漉过程在线控制.PDF

网络出版时间：2012-11-17 14:59 网络出版地址：/kcms/detail/12.1108.R1459.008.html 近红外透反射光谱法应用于复方苦参注射液渗漉过程在线控制的研究 1 1 1* 2 2 陈 晨 ，李文龙 ，瞿海斌 ，王旭文 ，王瑞珍 1. 浙江大学 药物信息学研究所，浙江 杭州 310058 2. 山西振东制药股份有限公司，山西 长治 047100 摘 要：目的 利用近红外透反射光谱技术，对复方苦参注射液渗漉液中多组分的量进行快速测定。方法 采用氧化槐果碱、 氧化苦参碱的 HPLC 测定值，总糖的苯酚硫酸法测定值及固体总量的烘烤法测定值为对照值，用偏最小二乘法（PLS ）建立 近红外光谱与对照值之间的校正模型，并对未知样品进行定量预测。结果 校正模型对氧化槐果碱、氧化苦参碱、总糖和固 体总量 4 种组分的交叉验证均方根误差 （RMSECV ）分别为 43.5 、135.4、1 255.7 mg/L 和 150.7 mg/mL，相关系数分别为 0.926 6、0.954 6、0.953 9 和 0.974 1 。经外部验证，预测均方根误差（RMSEP ）分别为32.5、191.7、1 461.9 mg/L 和 164.0 mg/mL。 结论 本方法方便、准确、可靠，可用于中药渗漉过程的快速分析。 关键词：近红外透反射光谱；复方苦参注射液；渗漉；快速分析；氧化槐果碱；氧化苦参碱 中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2013)02 - 0 - 0 Online control of percolation of Fufang Kushen Injection using near infrared transflective spectroscopy 1 1 1 2 2 CHEN Chen , LI Wen-long , QU Hai-bin , WANG Xu-wen , WANG Rui-zhen 1. Pharmaceutical Informatics Institute, Zhejiang University, Hangzhou 310058, China 2. Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co., Ltd., Changzhi 047100, China Abstract: Objective To develop a fast analytical method used for determining the multiple components in the percolate of Fufang Kushen Injection with near infrared transflective spectroscopy. Methods The contents of oxysophocarpine and oxymalrine by HPLC, total sugar by phenol-sulfuric acid method, and total solids by baking method were used as reference values. Multivariate calibration models based on PLS algorithm were developed to correlate the near infrared spectroscopy and the corresponding values, and the unknown samples were determi