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2014 8 7 8
中国卫生政策研究 年 月第 卷第 期
· 策 ·
药物政
我国药品不良反应监测体系实施效果评价
邵 蓉1，2 * 唐吉锋1
1. 中国药科大学国际医药商学院 江苏南京 211198
2. 国家药物政策与医药产业经济研究中心 江苏南京 211198
【 】 1998—2013 ，
摘 要 本文搜集 年我国药品不良反应数据 同时运用文献分析法探究我国药品不良反应
， 、 、 。
监测效果的内涵 以过程 产出 结果指标体系构建药品不良反应监测体系实施效果评价概念框架 研究认为
， ， 、
我国药品不良反应监测体系已在近几年取得了快速的发展 一定程度上运作良好 监测网络建设 审核评价效
、 ， 、 、 、
率 每百万人口报告数等效果参数表现优异 而风险控制措施 严重不良反应报告比率 不良反应报告质量 生
， 。
产企业报告比等表现较差 有待进一步完善提高
【 】 ; ;
关键词 药品不良反应 药品安全性监测 效果评价
中图分类号:Ｒ197 文献标识码:A doi :10. 3969 /j. issn. 1674-2982. 2014. 08. 007
The effect evaluation of adverse drug reaction monitoring system in China
SHAO Ｒong1 ，2 ，TANG Ji-feng1
1. School of International Pharmaceutical Business ，China Pharmaceutical University ，Nanjing Jiangsu 211198 ，China
2. The Ｒesearch Center of National Drug Policy ＆ Ecosystem ，Nanjing Jiangsu 211198 ，China
【Abstract 】The Literature analysis method was adopted to evaluate the adverse drug reaction (ADＲ)monitoring
system in China． The conceptual framework was built including process ，output and outcome． ADＲ data from 1998 to
2013 were collected from the National ADＲ Information Bulletin and Annual Ｒeport of National ADＲ Monitoring．
China＇s ADＲ monitoring system had achieved rapid progress in recent years and functioned well to some extent． Some
parameters such as monitoring network construction ，efficiency of evaluation and ADＲ reports per million po
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