《西药专业知识一》8章.pptVIP

知识点一、药物流行病学的定义和主要任务 3. 国家基本药物的遴选 4. 药物利用情况的调查研究 5. 药物经济学研究 知识点二、药物流行病学的主要研究方法 大纲要求： 1. 描述性研宄 2. 分析性研究 3. 实验性研究 知识点二、药物流行病学的主要研究方法 药物流行病学应用的是流行病学的原理和方法。药物流行病学的研究方法主要有描述性研究、分析性研究和实验性研究。 （一）描述性研究 描述性研究是药物流行病学研究的起点。它通过描述与药物有关的事件在人群、时间和地区的频率分布特征和变动趋势，通过对比提供药物相关事件发生和变动原因的线索，为进一步的分析性研究打下基础。 知识点二、药物流行病学的主要研究方法 描述性研究包括病例报告、生态学研究和横断面调查。病例报告即可疑的药品不良反应的自发报告，不良反应自发报告具有来源广、情况反应迅速等优点，是最早发现严重事件的最有效途径。 知识点二、药物流行病学的主要研究方法 （二）分析性研究 分析性研究包括队列研究和病例对照研究。 队列研究又称定群研究，是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异，如不良事件的发生率或疗效。分为前瞻性和回顾性队列研究。 知识点二、药物流行病学的主要研究方法 病例对照研究是对比有某病的患者与未患此病的对照组，对某种药物的暴露进行回顾性研究，找出两组对该药物的差异。它与队列研究的差别为：①研究对象的基础的差别：病例对照研究是在有病与无病的基础上研究其对药物暴露与否；而队列研究是在是否暴露于某种药物的基础上研究其疾病过程； 知识点二、药物流行病学的主要研究方法 ②队列研究可以是前瞻性、回顾性或双向性的，是从服药组与对照组相比发生的不良事件，可以直接评估其发生率，而病例对照研究中暴露组与非暴露组样本大小常不知道，无法评估不良事件发生率，结果以比值来表示。 知识点二、药物流行病学的主要研究方法 （三）实验性研究 实验性研究是按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组。实验组使用一种试验药物，对照组使用另一种已知效应的药物，或安慰剂或空白对照，对比药物的临床疗效或不良反应。 实验性研究，尤其是随机对照试验是评价药物疗效和生物制品预防效果的根本方法，但不能专门用于药品不良反应的确证。 知识点三、药物流行病学的应用 大纲要求： 应用的范围和局限性 知识点三、药物流行病学的应用 药物流行病学的研究?可以回答药物对特定人群（某种疾病患者的群体）的效应与价值。这是药物流行病学的独特作用。?可通过药物利用情况的调查分析，了解药物在广大人群中的实际使用情况以及查明药物使用不当的原因、形成纠正办法、防治药源性疾病的机制与建立防治的宏观措施。最终要达到促进广大人群合理用药，提高人群生命质量和促进人群健康、控制疾病的目的。 知识点三、常见的药源性疾病 大纲要求： 药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍 知识点三、常见的药源性疾病 （一）药源性肾病 肾是药物体内清除的重要脏器之一，通过肾排泄的药物种类和量相对较多，因此肾容易受到药物的损害。药源性肾病的主要临床类型有急性肾衰竭、急性过敏性间质性肾炎和肾乳头坏死、肾病综合征等。大多数肾损害为功能性的，停用毒性药物后可以恢复正常。 知识点三、常见的药源性疾病 1．急性肾衰竭 引起急性肾衰竭的药物有非甾体抗炎药、血管紧张素转换酶抑制剂、环孢素等。非甾体抗炎药抑制前列腺素的合成，减弱对肾血管的扩张作用而引起肾功能不全，多发生于肾功能主要依赖肾前列腺素合成增加的患者。 知识点三、常见的药源性疾病 血管紧张素转换酶抑制剂能抑制血管紧张素Ⅱ的合成，但在严重心力衰竭、双侧肾动脉狭窄等情况下，血管紧张素转换酶抑制剂的应用能引起肾小球出球小动脉的扩张，降低肾小管毛细血管静水压，削弱了促使肾小球滤过的力量，引起肾小球滤过率降低，导致功能性急性肾功能不全，环孢素与非甾体抗炎药或血管紧张素转换酶抑制剂合用时发生急性肾功能衰竭的危险性增加。 知识点三、常见的药源性疾病 2．急性过敏性间质性肾炎 最常见的如青霉素类、头孢菌素类、磺胺类、噻嗪类利尿药等。其发生机制可能是药物分子引起Ⅳ型变态反应或IgE介导的变态反应，多与药物剂量无关。 知识点三、常见的药源性疾病 3．急性肾小管坏死 急性肾小管坏死是药源性毒性最常见的类型，其严重程度一般随剂量的增大或疗程延长而加重，若及时停药可缓解，许多药物能导致急性肾小管坏死，最常见的如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、造影剂和环孢素等。氨基糖苷类抗生素的肾毒性强弱比较：庆大霉素妥布霉素卡那霉素。 知识点三、常见的药源性疾病 4．肾小管梗阻 尿酸或草酸盐能引起急性肾衰竭，常发生于细胞毒药物治疗的淋巴瘤、白血病或实体瘤的患者，肿瘤组