病例对照絮研究实习.pptVIP

病例对照研究 目 的 掌握病例对照研究的基本设计要点 熟悉病例对照研究资料的基本分析步骤 熟悉混杂因素的识别和控制方法 【课题一】原发性肝癌成组匹配病例对照研究 问题1：你认为在本次肝癌多病因研究中应调查哪些可疑因素（或危险因素）？ HBV感染，饮酒，吸烟，肝硬化，黄曲霉毒素 因素越多，需要的样本含量越大 暴露应可测量 研究目的：广泛探索病因，不匹配或用频数匹配 研究可获得的病例数量：难，匹配，对照多于病例 对照性质：个体匹配 社会经济状况——邻居、同事 遗传、早期生活环境——同胞 成年生活环境——配偶 问题2：采用哪种对照形式的取决因素是什么？ 问题3：请确定适当精确度，按病例与对照数1:1计算各应调查多少人？ P0=0.2; OR=4; α0.05(双)=1.96; β0.1=1.28 病例组与对照组各需53人 问题4：选医院病人作为研究对象有什么优缺点？ 优点：病例易获得，诊断明确，信息较完整和准确，配合好，节省费用 缺点：易产生选择偏倚，推论受限 措施：病例多选择几个不同层次、不同类型的医院，尽量选择门诊病人 问题5：用医院病人作对照时应特别注意什么问题？若本研究的危险因素为HBV感染、吸烟、饮酒、家族肿瘤（包括肝癌）史，选择对照时应排除哪些病人？ 排除：慢性肝炎、肝硬化、肺癌、慢支、乳腺癌、有家族遗传的肿瘤等 医院对照选择注意事项： 对照尽量多选几种不同病种的病人 不能患有和所研究疾病有共同病因的疾病 应与病例有同等的暴露机会 问题6：针对本课题，你考虑调查表应包含哪几大类项目，每一类项目设计的目的是什么？ 一般情况调查：防失访，人群特征分析 流行病学资料：暴露史资料，分析与疾病关联 临床项目：疾病诊断及分级 实验室检查：确定HBV感染情况 问题7：提出三种你认为可能对结果影响较大的偏倚及预防控制方法 选择偏倚：尽可能多选择几家不同层次的医院，新发病例，严格执行随机化 信息偏倚：尽量选择新发病例，与病人良好沟通，选择客观指标，统一培训调查员 混杂偏倚：匹配，分层，多因素分析 问题8：结合本研究所调查的疾病及各种危险因素，你认为哪些因素可能成为混杂因素？为什么？如何控制这些混杂因素？ 年龄、居住地、经济、吸烟-饮酒等 以上因素与肝癌的发生有关，又与研究因素有关，且不是二者因果链上的中间环节 控制：匹配，分层，多因素分析 表1 102例肝癌病人及102例对照各研究因素暴露情况 因 素 病例 对照 OR 95%CL χ2 P 吸烟史 + 72 70 1.097 0.6-2.0 0.09 0.05 - 30 32 饮酒史 + 60 49 1.545 0.89-2.68 2.38 0.05 - 42 53 家族 肿瘤史 + 12 7 1.810 0.69-4.76 1.45 0.05 - 90 95 HBsAg + 81 24 12.536 6.66-23.59 63.76 0.05 - 21 78 抗-HBs + 20 65 0.139 0.08-0.26 40.84 0.05 - 82 37 问题9：根据计算结果获得什么信息？能否就此下结论说这些因素与肝癌发病间存在或不存在直接联系？还应做何分析？ HBsAg和抗HBs与肝癌发病有统计学联系：HBsAg可能是危险因素，抗HBs可能是保护因素，而其余三因素可能与肝癌的关联不大。 还不能下结论（仅是单因素分析结果） 还应进一步做分层分析或多因素分析 问题10：单因素分析在资料分析阶段所起的作用是什么？ 为进一步研究分析提示可能的影响因素。 问题11：病例组与对照组性别分布是否均衡？ 表2 病例组与对照组性别分布均衡性检验 性别 病例 对照 男 70 40 女 30 60 χ2=18.18 df=1 P 0.05 表3 按性别分层前本人肝炎史与肝癌的关系 本人肝炎史 病例 对照 + 71 52 - 29 48 OR=2.26 OR95%CL (1.27，4.03) 表4 按性别分层后本人肝炎史与肝癌的关系 本人肝炎史 男 女 病例 对照 病例 对照 + 63 36 8 16 - 7 4 22 44 OR男= 1 OR女=1 问题12：比较按性别分层前后OR值有何变化，由此可得出什么结论？下步该如何分析？ 分层前为2.26，分层后各层为1。提示性别是个混杂因素，夸大了二者之间的联系。 结论：性别是混杂因素，分层前的OR值不准确。 下一步应计算调整的OR及χ2。 问题13：计算调整OR值，并进行显著性检验。分析计算结果。 去除性别的混杂后，显示本人肝炎史和肝癌之间没有关联。 问题14：从本表结果能得出什么结论？