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异常毒性检验： 取上述浸渍液，进行异常毒性检验，应符合无异常毒性的要求。 （2）透析器溶血试验 X（%）= Dt – Dnc ×100% Dpc-Dnc Dt—试验样品吸光度； Dnc—阴性对照吸光度； Dpc—阳性对照吸光度。 第五章 血液透析器及其检测方法 血液透析原理 * 血液透析的原理 血液透析器：清除体内代谢产物及毒性物质 纠正水、电解质平衡紊乱 透析膜：透析效率（参数：清除率、超滤系数） 对人体的生物相容性 透析器的功用： 可以除掉血液中的尿素、肌酐等有毒物质。 按工作原理分类： ●透析型 ●过滤型 ●吸附型 中空纤维透析器的材料： 醋酸纤维素、铜酚和多聚碳酸盐和聚砜类物质等。 常用的透析膜: 铜仿膜 醋酸纤维素膜 血仿膜 聚砜膜 对透析膜的要求： 良好的生物相容性 具有适当的超滤渗水性 对中小分子容易透过、不容许蛋白质透过 足够的湿态强度 尺寸：纤维壁可以薄至10微米，纤维外径为250~350微米，透析器内径为200毫米左右，每个透析器大约有10000~20000或更多根组成 。 血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。 选择性透析： 能通过：小分子物质—尿素（分子量60）、肌酐（分子量113）、葡萄糖（分子量180）。 不能通过—白蛋白（分子量68000）球蛋白（分子量150000）和一些有形成分，如红细胞、白细胞、病毒和细菌等。 这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。 透析液的主要化学成分：氯化钠、碳酸氢钠或醋酸钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁。 中空纤维透析器的优缺点：优点：体积小、重量轻、血流阻力、超滤量可以根据需要控制。由于血液通路极细，缺点：易发生凝血，不适用于透析中不能完全肝素化的患者。 中空纤维透析器及其检测标准 YY 0053-2008 一、 透析器的基本参数应符合下列规定： （1） 透析器有效透析面积不低于公称 面积90％。 （2）透析器血室容量应符合表1的规定。 （3）透析器血液流率应大于200mL／ min。 （4）透析器透析液流率应大于500mL ／min。 生物性能试验
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