Q_ZFY 023-2018福行堂牌草本抑菌油.pdf

Q/ZFY 郑州福行堂医疗器械有限公司企业标准 Q/ZFY 023—2018 福行堂牌草本抑菌油 2018-09-10发布 2018-09-20实施 郑州福行堂医疗器械有限公司 发 布 Q/ZFY 023—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州福行堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王屹。 I Q/ZFY 023—2018 福行堂牌草本抑菌油 1 范围 本标准规定了福行堂牌草本抑菌油的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于先将马蹬草、七叶一枝花、鱼脑石、金不换、两头尖、天葵子、元宝草、全蝎、腊梅 花、半边莲、辛夷花、金果榄、紫草用芝麻香油浸泡、静置72个小时，用文火慢慢煎熬，至药发黄微黑 时，过滤去渣取上清液；将熊胆粉、血竭、薄荷脑、冰片、醋酸氯己定用液体石蜡熔解后，和上清液混 合，静置72小时，过滤后取上清液，灌装、包装而成的福行堂牌草本抑菌油。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 4079 按摩基础油、按摩油 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部2005年版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 两头尖、天葵子、全蝎、半边莲、金果榄、紫草血竭、薄荷脑、冰片应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定； 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定； 马蹬草：又名有过桥草与还阳草和小石韦，为铁角蕨科小形植物； 七叶一枝花： （学名：Paris polyphy lla）为百合科重楼属的植物； 鱼脑石：为石首鱼科动物大黄鱼或小黄鱼头骨中的耳石，是平衡石； 金不换：又名九层塔、罗勒，为双子叶植物纲，唇形目，唇形科，罗勒属的植物； 元宝草：藤黄科植物半常绿小灌木； 1 Q/ZFY 023—2018 腊梅花：是一种腊梅科植物。腊梅的花蕾干燥，又名雪里红，一般在11月中旬开花至次年3月左 右，花期很长； 辛夷花：又名木笔花、望春花、玉兰花、木兰花、紫玉兰、玉树、玉堂春，为木兰科落叶乔木植物； 芝麻香油：又称芝麻油，是从芝麻中提炼出来的； 熊胆粉：为熊科动物黑熊经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品； 液体石蜡：本品是由石油所得精炼液态烃的混合物，主要为饱和的环烷烃与链烷烃混合物。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目