循证医学-病因学研究和循证医学实践.pptVIP

Evidence-based Etiology / Harm病因研究与循证医学实践 学习目标 掌握评价病因性研究真实性原则(Validity ) 掌握评价病因性研究重要性原则( Importance ) 学会应用病因性研究证据的结果，解决临床问题( Applying ) 病因性研究基本知识 病因性研究基本概念 与病因相关的临床问题 病因性研究的主要方法 病因/不良反应研究证据的分级 病因性研究常用统计学指标 病因性研究基本概念（1） 病因是指引起人体发生疾病的原因。病因学是 指研究疾病病因的科学。 病因：致病因素（直接、间接、危险因素） 研究内容：用流行病学方法研究并验证危险因 素是否与疾病发生有因果关系，且评估因果联 系的强弱。例“吸烟与肺癌关系” 病因性研究基本概念（2） 不良反应的研究实质上也是病因学研究 “因”：造成不良反应的各种因素，如各种治疗措施（药物，手术） 医疗过程中临床医师经常需要考虑某种危险因素或治疗措施是否对患者有害。利是否大于弊？ 用他人的研究结果来回答提出的问题 真实性 重要性 实用性 与病因相关的临床问题 该疾病是什么原因造成的？ 该药物或治疗措施会导致什么不良反应吗？是否需要停药？ Does exposure to aluminum cause Alzheimer’s dementia? Do statins cause cancer? 病因性研究的主要方法 病因性研究常用统计学指标 因果相关性强度的指标 RR (前瞻性) RCT, cohort study OR (回顾性）case-control study NNH (number needed to harm) clinical importance 暴露多少研究对象可导致1例发病（队列研究） 发生1例不良反应所需治疗的病例数（临床研究） 因果相关性强度的指标 当所研究疾病的发病率较低时，OR近似于RR，故在回顾性研究中可用OR估计RR,其解释与RR同，易于统计分析 RR 或OR愈高，则因果关系强度愈强 RR 或OR 有多大才有意义，无一定的标准 1.2-1.5: 弱联系 1.6-2.9: 中等联系 3.0: 强联系 可信区间Confidence Interval 因果关系的强度外，评价精确度 按一定的概率去估计总体参数所在的范 围 95％的可信区间 循证医学 －估计总体参数 －假设检验：RR 有关指标的计算 The Confusion Matrix Event Rate EER = A / (A+B) 试验组事件发生率 CER= C / (C+D) 对照组事件发生率 RR and OR RR = EER / CER 相对危险度 OR= AD / BC 比值比 Relative Risk Reduction RRR= (CER - EER) / CER = 1 – RR 相对危险度减少率 (Absolute) Risk Reduction ARR = CER - EER 绝对危险度减少率 Number Needed to Treat NNT = 1 / ARR 得到1例有利结果需要防治的病例数 举例：Activated Protein C for Severe Sepsis Event Rates and Odds EER = A / (A+B) = 30 / 850 = 0.035 CER = C / (C+D) = 17 / 840 = 0.020 EEO = A / B = 30 / 820 = 0.037 CEO = C / D = 17 / 823 = 0.021 Risk-Benefit Ratio NNT = 1 / ARR = 1 / 0.06 = 16 (治疗16个获益1个：存活) 反映有利结果（越小越好） NNH = 1 / ARI = 1 / 0.015 = 66 (治疗66个损害1个：严重出血) 反映不良反应（越大越好） Risk-Benefit Ratio = NNT / NNH = 16 / 66 = 1 / 4 怎样解决临床问题？How to solve a clinical problem? 临床病案（Clinical Scenario） 84岁的男性，近期记忆力明显下降.高血压病，高胆固醇血症。 右眼白内障术后2天，出现易激、谵妄和性格改变。 无感染，贫血及代谢异常的临床证据。 心理卫生中心会诊： 抗精神病药物 氟哌啶醇, haloperidol , 奋乃静perphenazine, 奥氮平, olanzapine 临床问题（Initial Qu