第九章-特殊管理药品的储存养护 - 副本.pptVIP

药品存储与养护 第六章 物料、药品的发放 * 物料、药品储存与养护工作流程图 计算物料、药品品种及存量 采购物料、 药品 验收入库 在库保管 在库养护 出库验发 第六章 物料、药品的发放 药品储存与养护 * 学习目标 知识要求 技能要求 掌握 物料、药品出库发放的工作流程。 熟悉 不合格药品处理及物料、药品销后退回 处理的工作流程。 了解 相关管理规程及操作程序 能完成物料、药品出库发放的工作目标 * 生产厂家 医药公司 仓库 医院 消费者 生产厂家 医药公司 仓库 药店 消费者 流通环节 一、工作流程 物料、药品发放工作流程 物料、药品 待验区 复核 绿色合格证 发货区 运输 红色不合格证 不合格 二、药品出库的任务和要求 1.药品出库的原则 （1）先产先出 指库存同一药品，对先生产的批号尽先出库。 （2）先进先出 指同一药品，按进库的先后顺序出库。 （3）易变先出 指库存的同一药品，不宜久贮、易于变质的尽先出库。 （4）近期先出 指库存有“效期”的同一药品，对接近失效期的先行出库。 2.物料、药品出库检查 （1） 物料、药品出库按出库单核对后，检查包装是否受潮，破损， 标签是否完好，与货物是否一致等。凡不符合要求，应予拒发。 (2) 特殊管理的药品必须由两人进行验收，并逐渐验收至最小包 装，使货单相符，并双人签字。 3 .药品出库复核 （ 药品出库复核流程图） 在库药品 出库原则 先产先出、先进先出、易变先出、近期先出、按批号发货 药品包装出现破损，污染、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏的问题；包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;药品已经超过有效期。 核对购货单位、品名、规格、批号、有效期、数量、生产厂商等，并签名。特殊药品应按照特殊药品管理规定执行。 销售部开具的开票单，保管员索取拣货单发货 3.药品出库复核 （ 药品出库复核流程图） 复核员凭保管员签字的拣货单复核 复核人完成出库复核操作后，开出销售出库单 发货人、复核人均应在销售出库单上签字并加盖出库专用章原印章 购货单位、剂型、品名、规格、销售日期、质量状况并签名。特殊药品按特殊管理规定执行 药品外观质量、包装情况、包装破损，应加固，单货相符。 应按照药品的质量特性，储存分类要求，运输温度的要求进行拼箱发货，有醒目的拼箱标志 实行电子监管的药品，必须检查药品电子监管码，并按规定对药品在出库时进行扫码和数据上传。 3.药品出库复核 （ 药品出库复核流程图） 购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、生产厂家、出库日期、质量状况、配发货人、复核人 生成出库复核记录 每批药品附上同批次检验报告书，进口药品附《进口药品注册证》《医药药品注册证》《生物制品进口批件》或《进口药材批件》和已抽样的《进口药品通关单》《进口药品检验报告书》或《进口生物制品检验报告书》复印件，并在复印件上盖本单位质量管理部门原印章 药品出库 保存至有效期满后一年，不少于三年 3.药品出库复核 （ 药品出库复核流程图） 1)一般药品出库的复核内容 药品出库复核时，应按发货凭证（或配货凭证）对实物进行质量检查和数量、项目的核对。每复核完一个品种后复核人应对药品出库单上签字并记录批号等内容，以备核查，认真做好复核记录。 2）特殊管理药品出库的复核 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品出库时应双人复核。 3）出库复核记录的保管 复核记录应保存至超过药品有效期一年，且保存时间不得少于三年。 4.不能出库发货的药品 1）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品以及内包装破损的药品； 2）有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品； 3）药品包装内有异常响动和液体渗漏； 4）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 5）包装标识模糊不清或脱落； 6）怀疑质量发生变化，未出检验报告确认的药品； 7）药品已超出有效期； 2.不合格药品处理流程 不合格药品 原辅料、包装材料 半成品、成品 退货 可回收 不可回收 回收 销毁 联系厂家 质量检验 不合格品处理申请表 回收品再加工处理申请表 2.不合格药品处理 （1）不合格的定义 不合格品是指经检验不符合法定标准或内控标准的原辅料（包括已过有效期的）、包装材料、半成品及成品（包括退回或收回品）。 （2）不合格的处理