病例对照丽研究3.pptVIP

以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 研究ADR时，将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小. 范例 孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合症 口服避孕药与心肌梗塞 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌 三、病例与对照的选择 对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性 可比性 原则 代表性：候选对象必须来自于产生病例的总体（产生病例的源人群），意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。 可比性：指除研究因素（暴露因素）以外，其他有关因素如年龄、性别等在病例组与对照组间的分布应一致。避免选择性偏倚。 （一）病例的选择 病例的定义 对患病部位、病理类型、诊断标准等有统一、明确的规定 对病人的外部特征，如年龄、性别、职业、居住地等有明确限定 病例的选择 现患病例对ADR研究可能更适用 随着ADR监测系统的完善，新发病例作为研究对象才能实现 病例的来源 医院、门诊的病案、出院记录中获得病例 疾病监测资料或普查抽查的人群资料中获得 （二）对照的选择 对照选择是研究成败的关键；对照指不患有所研究的疾病，而且其它条件尽可能与病例组相同的人群 ADR研究中对照不应当有可能使用某种怀疑的药物的疾病。如研究水杨酸制剂和Reye综合症的关系，应当排除那些因类风湿性关节炎或其它风湿性疾病而入院的儿童 对照与病例比较的方法 成组比较法（group comparison）：目的是广泛探索某种疾病的危险因素。 匹配法（matching）研究罕见病或能获得的合格病例数很少。 对照的来源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 [一]均衡性检验 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性。 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关。 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验。 [二] 成组比较法（非配比）资料的分析 χ2检验 是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？ 可用传统的四格表公式 也可用Ｍantel-Haenszel (M-H)方法（略） 计算OR值及可信区间 研究因素与疾病之间联系强度 非配比病例与对照研究资料整理表 比值比(OR)计算与可信限的估计及意义 病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值 OR值：比值比（优势比）病例组和对照组两组暴露比值之比。反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。 1、当OR=1时，表示暴露因素与疾病之间无联系。 2、当OR＞1时，表示暴露因素与疾病之间存在“正”的暴露与疾病联系，暴露因素是一种危险因素，或有害因素。疾病与暴露联系愈密切，比值比的数值愈大。 3、当OR＜1时，说明存在“负”的暴露与疾病联系，暴露因素是一种保护性因素，或有益因素。 反应停与短肢畸形的病例对照研究 服用反应停 病例组母亲 对照组母亲 有 12（a） 2（b） 无 38（c） 88（d） 50（a+c） 90（b+d） 口服避孕药（OC）与心肌梗塞（MI）关系的病例对照研究结果 [三] 1:1配对资料的分析 匹配资料是由病例与对照结合成对子，分析结果时不应把对子拆开分析 先将资料列成四格表的格式 注意表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数 外源性雌激素和妇女患子宫内膜癌的关系研究. 病例对照研究中常见的偏倚: 1.选择偏倚 (selection bias) 2.信息偏倚 (information bias) 3.混杂偏倚 (confounding bias) 选择偏倚 (selection bias) 由于选入的研究对象与未选入的研究对象在某些特征上存在差异而引起的误差。这种偏倚常发生在设计阶段。 信息偏倚 (information bias)