药品生产的设备管理.ppt

甘肃天域GMP培训 * GMP相关条款 第五章 设 备 本章5节、31条 第一节 原 则（3条、71—73） 第二节 设计和安装（5条、74—78） 第三节 维护和维修（3条、79—81） 第四节 使用和清洁（8条、82—89） 第五节 校 准（6条、90—95） 第六节 制药用水（6条、96—101） 甘肃天域GMP培训 * GMP相关条款（第一节 原 则） 　　第七十一条 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。 　　第七十二条 应当建立设备使用、清