2010 谷氨酰基转移酶参考方法建立与性能评估.pdfVIP

2010 谷氨酰基转移酶参考方法建立与性能评估.pdf

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焦墅匿堂垫!壁至!旦筮箜鲞筮!塑些垒螋型丝型型堡:墨翌塑翌堕垫!Q:型箜:墅!: ·693· 文章编号:1673-8640(2010)09-0693-04中图分类号:Q555 文献标识码:A 甲谷氨酰基转移酶参考方法的建立与性能评估 虞啸炫, 欧元祝, 居漪, 唐立萍, 王美娟, 李卿 (上海市临床检验中心,上海200126) 摘要:目的建立1-谷氨酰基转移酶(GGT)参考方法,对其性能进行评价,为临床常规检测GGT提供可比 性和溯源性。方法根据国际临床化学联合会(IFCC)颁布的GGT一级参考测量程序(37℃)要求,建立GGT 一级参考方法(其中包括所需仪器、试剂、样本的准备与校准等实验条件的试验),并对其进行精密度、准确性和 最大线性范围检测。结果GGT参考方法的精密度评价A、B2个水平样本变异系数(cv)§均l%,符合精密 度性能要求。有证参考物质(ERM.AD452/IFCC)均值为113.27U/L,均值与靶值的偏倚为一0.64%,在允许范 围内。GGT的最大线性范围为413.81U/L,高于IFCC公布的GGT参考方法的最大线性范围(276.40U/L)。结 论GGT参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络 的建立提供了基础,临床应用将更加广泛。 关键词:1-谷氨酰基转移酶;参考方法;有证参考物质;血清酶学 and ofthe methodsfor YU Establishmentevaluationreference Xiaoxuan,OU gamma-glutamyltransferase Clinical Centerfor 200126, Yuanzhu,JUYi,TANG脚i增,WANGMeijuan,LIQirig. (Shanghai Laboratory,Shanghai China) of Toestablishandevaluatethereferencemethod Abstract:Objective the and of GGT inclinical Thereference providecomparabilitytraceabilitydeterminingroutinely laboratory.Methods methodforGGT the andcalibrationof and wasestablished includingpreparation instruments,reagentssamples according of and tothedocumentsissuedInternationalFederationClinical by ChemistryLaboratoryMedicine(IFCC).The method tothe ofGGTreference andlinear ofthe weredetected.Results precision,accuracyrange

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