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文章编号:1673-8640(2010)09-0693-04中图分类号:Q555 文献标识码:A
甲谷氨酰基转移酶参考方法的建立与性能评估
虞啸炫, 欧元祝, 居漪, 唐立萍, 王美娟, 李卿
(上海市临床检验中心,上海200126)
摘要:目的建立1-谷氨酰基转移酶(GGT)参考方法,对其性能进行评价,为临床常规检测GGT提供可比
性和溯源性。方法根据国际临床化学联合会(IFCC)颁布的GGT一级参考测量程序(37℃)要求,建立GGT
一级参考方法(其中包括所需仪器、试剂、样本的准备与校准等实验条件的试验),并对其进行精密度、准确性和
最大线性范围检测。结果GGT参考方法的精密度评价A、B2个水平样本变异系数(cv)§均l%,符合精密
度性能要求。有证参考物质(ERM.AD452/IFCC)均值为113.27U/L,均值与靶值的偏倚为一0.64%,在允许范
围内。GGT的最大线性范围为413.81U/L,高于IFCC公布的GGT参考方法的最大线性范围(276.40U/L)。结
论GGT参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络
的建立提供了基础,临床应用将更加广泛。
关键词:1-谷氨酰基转移酶;参考方法;有证参考物质;血清酶学
and ofthe methodsfor YU
Establishmentevaluationreference Xiaoxuan,OU
gamma-glutamyltransferase
Clinical
Centerfor 200126,
Yuanzhu,JUYi,TANG脚i增,WANGMeijuan,LIQirig. (Shanghai Laboratory,Shanghai
China)
of
Toestablishandevaluatethereferencemethod
Abstract:Objective
the and of GGT inclinical Thereference
providecomparabilitytraceabilitydeterminingroutinely laboratory.Methods
methodforGGT the andcalibrationof and wasestablished
includingpreparation instruments,reagentssamples according
of and
tothedocumentsissuedInternationalFederationClinical
by ChemistryLaboratoryMedicine(IFCC).The
method tothe ofGGTreference
andlinear ofthe weredetected.Results
precision,accuracyrange
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