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灭菌盒参数
PAGE \* MERGEFORMAT 9
项目要求
一、货物清单
序号
项目编号
项目名称
数量
单位
备注
预算限额(元)
1
灭菌盒
200
套
接受进口
500万元
注:1.备注栏注明“拒绝进口”的产品不接受投标人选用进口产品参与投标;注明“接受进口”的产品允许投标人选用进口产品参与投标,但不排斥国内产品。
二、具体技术要求
说明:“▲”所标参数为专家进行综合评分的重要参数,但不作为废标条款;
★为不可偏离参数,若有偏离,则废标
序号
货物名称
招标技术要求
1
铝合金灭菌盒
1.1 型号要求
▲1.1.1 该品牌至少有6种大小尺寸可供选择,满足不同科室手术器械包包装要求(包括有1/1尺寸、3/4尺寸、1/2尺寸、腔镜器械灭菌盒、可供低温等离子环境下使用腔镜专用灭菌盒,供小型手术包使用的精密器械灭菌盒等)
1.2 盒体要求
1.2.1原材料为铝,重量轻,一次性冲压成型,无缝无螺丝连接或焊接,底部无穿孔设计;
▲1.2.2标准1/1尺寸有至少5种高度盒体选择,标准3/4尺寸有至少4种高度盒体选择,标准1/2尺寸有至少6种高度盒体选择,满足不同器械包需要;
1.2.3双侧有符合人体工程学的不锈钢把手,90°自停式设计,保护医务人员双手不被夹持;
1.3 盒盖要求
1.3.1盒盖为铝,单层盒盖设计,轻便,无须增加外盖即可达到灭菌保存要求;
▲1.3.2同一盒体有至少3种不同系列盒盖(1000次金属盒盖,5000次金属盒盖和高分子材料盒盖)可选配,可减少科室升级和替换成本;
▲1.3.3全铝型膜式过滤系统盒盖,过滤系统有一次性、1000次、5000次滤纸可选;
▲1.3.4盒盖有至少5种颜色可选,便于对器械包分类管理;
▲1.3.5可选配透明型盒盖,对特别需可视查看的器械包严格检测有无湿包;
1.3.6双侧有弹簧锁扣,可在任一位置停住,最大限度可旋转至180°;可向内扣住便于在消毒机中清洗;
1.4 载物篮要求
1.4.1原材料为不锈钢,一片式压塑成型,表面光滑有效防止外科手套损坏;
1.4.2有至少2种大小网眼供选择,满足器械清洗和装载需要;
1.4.3双侧有可止于三种位置的内弯把手,便于手术室的无菌准备;
1.4.4配耐高温塑料支撑脚,保护盒体少刮擦,底层通透保证灭菌及干燥效果;
1.4.5可配内嵌篮筐,在复杂器械包放置包内容物相互碰撞,保护效果更好;
1.4.6配硅胶垫,硅胶垫可支撑和保护器械;
1.4.7配器械固定支架保护精细器械,材质为硅胶,支架至少有30种尺寸可选,满足各种配包需求;
1.5 过滤系统
★1.5.1使用膜式过滤系统;
1.6 灭菌兼容性
1.6.1可用于预真空压力蒸汽灭菌器;
1.7 干燥度
1.7.1灭菌后内外无湿包,无积水;
1.8 密封系统
1.8.1使用一次性指示卡和塑料密封圈,开启时可自动破损,可用作辨别灭菌盒是否被开启指征,管理流程符合WS310标准;
1.9 无菌存放期
▲1.9.1可存放≥6个月(需提供中国疾病预防控制中心的论证证明,无证明视为不符合要求);
1.10 升级管理系统
1.10.1可配置条形代码,能够提供同品牌的“无菌物品供应管理软件”,该软件包括:质量管理模块、修理盒储藏模块、成本控制模块、污物监控管理模块、灭菌器与清洗消毒机的操作界面、单把器械跟踪模块、移动式数据界面等;
1.11 一致性要求
▲1.11.1所有配置包括:盒盖、盒体、载物篮及其所有配件均为同一厂家产品;
1.12 质量标准
▲1.12.1产品质量符合EN ISO 13485:2012 + AC:2012标准,并可提供相应证书文件。
1.13 配置要求
腔镜器械灭菌盒
名称
描述
数量
盒盖
1/1银色盒盖
25
盒体
1/1灭菌盒盒体,90mm高
25
载物篮
1/1系列载物篮,540X253X56mm
25
固定支架
V型支架240x40mm
80
支架固定螺栓
支架固定螺栓套装
30
1/1尺寸 (双层)
盒盖
1/1银色盒盖
5
盒体
1/1灭菌盒盒体,187mm高
5
载物篮
1/1系列载物篮,540X253X106mm
5
内嵌篮
内嵌篮438X252X34mm
5
硅胶垫
1/1系列硅胶垫
5
硅胶垫
3/4系列硅胶垫
5
3/4尺寸 (双层)
盒盖
3/4银色盒盖
10
盒体
3/4灭菌盒盒体,187mm高
10
载物篮
3/4系列载物篮,406X253X106mm
10
内嵌篮
内嵌篮305X252X34mm
10
硅胶垫
3/4系列硅胶垫
10
硅胶垫
1/2系列硅胶垫
10
3/4 尺寸
盒盖
3/4银色盒盖
25
盒体
3/4灭菌盒盒体,135mm高
25
载物篮
3/4系列载物篮,406X253X76mm
25
硅胶垫
3/4系列硅胶垫
25
3/4尺寸矮
盒盖
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