《HPLC测定盐酸多西环素含量及有关物质》-毕业论文（设计）.doc

南京中医药大学翰林学院2014届本科毕业论文 PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT I 南京中医药大学翰林学院 本科生毕业论文 药学系 药学 专业2010年级 学 号 100201131 　　 学生姓名 于一丁 　　 实习单位 盐城苏海制药有限公司 论文题目 HPLC测定盐酸多西环素含量及有关物质 　　 指导老师 吴 祥 　　 起止时间 2014.1.9—2014.6.1 2014年 6 月04 日 PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT I HPLC测定盐酸多西环素含量及有关物质 药学100201131 于一丁 摘 要 目的：测定盐酸多西环素中有关物质的含量。方法：HPLC测定盐酸多西环素的含量，色谱柱为Agilent（PLRP-S柱，8um，250×4.6mm）;以0.05mol/l的草酸铵-二甲基二丙醇-0.2mol/l磷酸（65:30:5）【10】（用氢氧化钠调节pH为8.0)做为流动相;柱温：60℃；波长设定：270nm;流速：1ml/min；进样量：20ul；色谱工作站：ChemStation色谱数据工作站。结果：（1）盐酸美他环素的含量≤2.0%（2）盐酸β-多西环素的含量≤2.0%（3）美他环素峰的之前及多西环素峰（主峰）的后面的任一杂质均不得过0.5%。（4）含C22H24N2O8（多西环素）为800～920(u/mg)【4】。 关键词 高效液相色谱法；盐酸多西环素；有关物质；含量测定； HPLC DETERMINATION OF DOXYCYCLINE HYDROCHLORIDE CONTENT AND RELATED SUBSTANCES Abstract Objective: To determine the content of related substances hydrochloride doxycycline in. Methods: HPLC determination of the content of doxycycline hydrochloride, column Agilent (PLRP-S column, 8um, 250 × 4.6mm); in 0.05mol / l ammonium oxalate - dimethyl-propanol-0.2mol / l phosphate (65:30:5) (adjusted to pH 8.0 with sodium hydroxide) as the mobile phase; column temperature: 60 ℃; wavelength setting: 270nm; flow rate: 1ml/min; injection volume: 20ul; chromatography workstation: ChemStation chromatography data workstation. Results: (1) HCl metacycline content ≤ 2.0% (2) of hydrochloric acid β-doxycycline levels ≤ 2.0% (3) and doxycycline peak (peak) back before metacycline peaks either not too impurity 0.5%. (4) Includes C22H24N2O8 (doxycycline) should be 800 ~ 920 (u / mg). Key Words High performance liquid chromatography; Doxycycline hydrochloride; Related material; Content determination 1.前言 　　　盐酸多西环素又叫长效土霉素，多西环素或者强力霉素。盐酸多西环素呈粉末状，色泽呈现淡黄色或黄色，味苦无刺激性味道。易溶于甲醇或水等极性很大的溶剂，微溶于乙醇当中，但不溶于氯仿这种极性较小的溶剂当中。我们生活当中用的盐酸多西环素大多是其盐酸盐，理化性质较上述保持不变，但是作为盐酸盐的盐酸多西环素在水溶液当中的稳定性很不好，当水溶液为强酸性时，1%盐酸多西环素可以有多种解离常数，常见的分别是3.5,7.7,9.5。由此可见，在这种状态下，该物质极易发生氧化反应【1】。 盐酸多西环素可以用于治疗因革兰阴性杆菌和革兰阳性球菌造成的上呼吸道感染