材料审查作业指地导书.docVIP

PAGE PAGE 16 食品上报材料审查作业指导书 为保证我省食品质量安全市场准入工作质量，提高全省食品生产许可证上报材料审查质量的一致性，为国家和省局行政许可工作提供充分的依据，制定本作业指导书。山东质量认证中心生产许可证审查部、各市局食品生产许可证材料审查人员、各审查组长应按照本作业指导书的要求进行食品生产许可证上报材料的审查。 1 总要求 1.1 上报材料的时限要求 a) 上报材料中，受理企业申请、现场核查、发证检验、上报材料等阶段的时限应符合规定的要求； b) 企业未在规定时限内对申请材料中的问题进行补正的，应视为撤回申请，再次上报时应重新填写申请日期； 1.2 上报食品生产许可证书面材料完整性要求 市局应按照下表要求上报食品生产许可证材料： 序号 上 报 材 料 国家发证 省发证 上报 国家局 省局存档 1 材料入档清单（整理人签字） / 1份 1份 2 食品生产许可证审查流转单 / 1份 1份 3 食品生产许可证申请书 1份 1份 1份 4 工商营业执照（复印件） 1份 1份 1份 5 食品卫生许可证（复印件） 1份 1份 1份 6 企业代码证书（复印件）（不需要办理代码证企业的除外） 1份 1份 1份 7 企业法定代表人或负责人身份证（复印件） 1份 1份 1份 8 企业厂区布局图 / 1份 1份 9 企业生产工艺流程图（标注关键设备和参数） / 1份 1份 10 执行企业标准的企业要提供有效的标准文本（复印件） / 1份 1份 11 出口食品卫生注册（登记）证、HACCP体系认证证书（已获证企业提供、复印件） 1份 1份 1份 12 水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告（矿泉水生产企业提供，复印件） 1份 1份 1份 13 分装食品的，提供生产企业的食品生产许可证（复印件）或出入境检验检疫机构出具的合格证明（复印件） 1份 1份 1份 14 食品生产加工企业必备条件现场核查报告 1份 1份 1份 15 食品生产加工企业必备条件现场核查表 1份 1份 1份 16 产品抽样单 1份 1份 1份 17 发证检验报告 1份 1份 1份 18 现场核查记录 / 1份 1份 19 不合格项改进表 / 1份 1份 20 车间空气洁净度检验报告（饮用水企业提供） / 1份 1份 21 缴费通知单 / 1份 1份 22 光盘、照片 / 1份 1份 23 其他 说明：材料应按以上所列顺序整理，上报发证机关的材料除注明为复印件外，均为原件。 2 材料审查要求 2.1 申请书封面 a）产品类别及申证单元：严格按细则规定的申证单元格式填写，如：蔬菜制品[酱腌菜、蔬菜干制品(自然干制蔬菜、热风干燥蔬菜、冷冻干燥蔬菜、蔬菜脆片、蔬菜粉及制品)、食用菌制品(干制食用菌、腌渍食用菌)、其他蔬菜制品]，速冻食品[速冻其他食品(速冻其他类制品)]，糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼、月饼馅料)；见上报材料电子版格式。 b）企业名称：封面上的企业名称和公章、营业执照中企业名称完全一致; c）注册地址：与营业执照完全一致; d）生产地址：企业实际生产地点，应与卫生许可证完全一致； 2.2 企业基本情况表 a）企业名称、法人代表、经济性质与营业执照、卫生许可证等一致，各证照编号与相应的证照一致； b）申报产品名称及其品种：按申证单元的分类列出所有申报产品的具体名称，产品名称应符合GB 7718等有关规定。 根据“质检食监函〔2007〕155号”《关于胶囊等产品暂不纳入市场准入范围请示的回复》，胶囊、口服液、片剂、冲剂等其名称、形态、食用方法极易使消费者造成保健品或药品误导的产品暂不纳入市场准入发证范围（卫生部已有批复按普通食品管理的除外）；食品许可证审查细则中对有关产品有明确规定的，从其规定。 c）执行标准：执行标准要与申报产品对应，应注意企业所执行的国家标准或产品标准是否已作废或被替代； d）年实际产量填写申证产品（即申证单元内的所有产品）的上一年度的实际产量，以“吨”计；新建企业可只填写“年设计能力”；企业的年设计能力和年实际产量应同企业所具备的生产设备情况相符合； e）受理、上报签字，并盖有市质量技术监督局公章； f）核查组核查结论：合格（A、B、C），组长签字。 2.3 人员表 人员结构合理，并含有质检人员，茶叶生产企业还应具备评茶员。 2.4 生产设备表 a）按各审查细则上所列的项目顺序，先填写设备、设施项目名称，再填写设备、设施的具体名称； b）使用场所应填写生产设备、设施所在的车间、场所，不要填写成生产设备、设施的使用用途。企业生产设备、设施还应填写“规格型号”。 c）对于一体化设备或其他特殊设备，应标明其所包含的工艺、作用或其替代的设备； d）所列设备必须全面，如有工艺中不需要的设备