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GSP题库 一．单择题 对于药品库房温度湿度记录应该( D ) A每2时一次 B每两天一次 C每天1次 D每天2次 怕热药品的贮存温度是( C ) A 0-30℃ B 1-20 ℃ C 10-20℃ D 2-10℃ 药品经营企业的冷库温度为( B ) A 0-10℃ B 2- 10℃ C 10℃ D 0-30℃ 药品的有效期是指( C ) A 药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限 B 药品在规定的贮存条件下保寺稳定的期限 C 药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限 D 药品在规定的贮存条件下保持不变的期限 E 药品在规定的贮存条件下保持改变的期限 超过有效期的药品应( B ) A 检验合格后可继续销售 B 一律不能在库销售 C 可在城乡集贸市场销售 D 降价销售 E 在OTC 专柜销售 药品储存的基本原则是( C ) A 按包装大小储存 B按进货时间储存 C 分类储存 D 按生产区域储存 储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是( D ) A 温度、湿度 B 日光、温度 C 应加强澄明度检查 D 温度、湿度、日光，应加强澄明度检查 E 温度、压力 防止药品霉坏变质的最基本条件是( B ) A 改进库房的通风条件 B 商品保持一定的墙距、垛距和地面的距离 C 定期抽检药品 D 建立养护记录、养护档案 药品零售企业的销售对象是（ A ） A、消费者 B、医疗机构 C、药品批发企业 D、药品零售企业 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（C） ?A、自查?B、回访?C、前瞻或者回顾?D、书面?? 药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（?C ）? A、药品监督管理部门????B、董事会? C、企业质量管理部门????D、企业质量负责人? ?企业负责药品召回的管理部门是（?C?）? A、采购部门?B、销售部门?C、质量管理部门?D、销售员 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（?C?） A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称? B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D、具有中药学初级以上专业技术职称? 从事质量管理、验收工作的人员应当（ C ）? A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员??? B、在职在岗，不得在其他单位兼职? C、在职在岗，不得兼职其他业务工作?????? D、在职在岗，可以兼职其他业务工作? 经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（?C?）? A、2年???B、3年???C、5年???D、超过有效期一年? 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（?C?） ?A、维护??B、检查???C、校准或者检定???D、保养? 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（?C?） A、检查???B、记录???C、验证???D、保养 验收药品应当按照药品批号查验同批号的（?C?）? A、药品购进票据?B、随货同行单?C、检验报告书?D、条形码 采购中药材、中药饮片的还应当标明（?A?）??? ?A、产地????B、规格????C、质量标准????D、价格? 供货单位提供的检验报告书应当加盖（?A?）? A、质量管理印章???B、企业法人公章??? ?C、生产厂质量管理印章????D、出库印章? 饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（??A?） ?A、清斗???B、装斗???C、出晒???D、检查? 40、销售近效期药品应当向顾客告知（?A?）?? A、有效期??B、储存方法??C、服用方法???D、注意事项? 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（?A??）??? ?A、35%～75%??B、45%～75% ?C、30%～70%??D30%～80%? 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（??A?）? A、色标管理??B、动态管理??C、定人管理??D、规范化管理 中药材和中药饮片应当（?C?）? A、分区存放?B、分库存放?C、单独存放?D、分类保管? 发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（?C?） A、企业负责人??B、质量负责人?? C、质量管理部门????D、当地药监部门? 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（?B?） ?A、达到相应的温度要求???B、验证??C、检测??D、调试? 下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 非处方药分为（ C ） A 第二、第二