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我们的检测测试的是什么? 总PSA 总PSA 以及 总PSA (tPSA) 结合 及 游离PSA的总量 怎么来判断一个检测是否标准化 目标 = 与标准方法比较，回收率为 0% 的偏倚 偏倚为+/-10%的检测方法是可接受的(我们将在后面进行综述) 阳性偏倚 =检测未很好地标准化 阴性偏倚 = 检测未很好地标准化 如何判断一个检测是否是等分子检测? 10% fPSA 30% fPSA 50% fPSA 一个标本中的总PSA与游离PSA的比例不同导致回收率不相同。当游离PSA含量上升，偏倚上升，则 等分子检测 非等分子检测 各品牌试剂表现 根据检测方式分组的各总PSA复合体的平均PSA回收率 哪一种方法是标准化和等分子检测的?哪种方法是可接受的、边缘性的或者不可接受的 ? 各品牌试剂表现 不可接受的方法：阳性偏倚超过10% 边缘性可接受的方法：一些标本超过10%的偏倚 不可接受 边缘性 可接受 注意游离PSA百分比检测的临床意义 DPC Immulite Bayer Immuno 1 Beckman Hybritech Tosoh AIA DPC Immulite 3rd Gen PSA 偏倚可接受的范围 (+/- 10%) 注意即使在可接受的方法中，%偏倚的差别(方法8=罗氏)。 PSA检测标准化和等分子检测的证明材料 205家实验室参与研究 1 Abbott Architect Acceptable 2 DPC Immulite PSA DPC Immulite 2000 PSA Unacceptable 3 Bayer ADVIA Centaur and ACS 180 Acceptable 4 Bayer Immuno 1 Unacceptable 5 Beckman Hybritech Unacceptable 6 Ortho Clinical Diagnostics Vitros ECi Acceptable 7 Perkin Elmer DELFIA Acceptable 8 Roche E170 / Roche Elecsys 2010 Acceptable 9 Tosoh AIA-1800 /Tosoh AIA-21 Borderline 10 DPC Immulite 2000 Third Generation PSA Borderline 11 Abbott AxSYM /Abbott IMx Acceptable Ann Clin Biochem 2006; 43: 35–48 女性肿瘤管理 卵巢、子宫、乳腺癌的诊断 The New ARCH CA125II The New ARCH CA15-3 ?CA125 CA125升高可见于卵巢癌患者外，还可见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌和其它恶性肿瘤。各种恶性肿瘤引起的腹水也可见CA125升高。CA125升高也可见于多种妇科良性疾病，如卵巢囊肿、子宫内膜病、宫颈炎及子宫肌瘤等。尽管CA125是非特异的指标，却是迄今为止用于监测卵巢癌病人治疗效果、观察疾病发展的最重要指标。 CA 15-3 ?CA15-3的测定可辅助乳腺癌病人的治疗监测。与其他临床和诊断措施相结合，CA15－3动态测定有助于II期和III期乳腺癌病人治疗后复发的早期发现； 监测乳腺癌转移病人对治疗的反应性。 全球妇女恶性肿瘤中排位第一位，最常见的恶性肿瘤——乳腺癌 乳腺癌的转移可以发生在初次诊断时，也可以发生在初次治疗后任何时候。达到70%的转移性乳腺癌患者对系统性细胞毒素药物治疗或内分泌治疗有效。因此及早的发现乳腺癌复发是非常重要的。 肿瘤标志物的临床应用(二) American Cancer Society 2 Kulpa et al., Clin Chem 2002; 48(11):1931-1937 肺癌的类型： Small cell lung cancer (SCLC小细胞肺癌) 在所有肺癌中占20% 左右 Non-small cell lung cancer (NSCLC非小细胞肺癌) 在所有肺癌中占80%左右 3 种主要类型: 鳞状上皮细胞癌 ：在所有肺癌中占25-30%左右 腺癌 ：在所有肺癌中占40%左右 Large-cell undifferentiated carcinomas (10-15% of all lung cancers) Mixed small cell/large cell carcinoma (if the lung cancer expresses characteristics of both SCLC NSCLC混合型) ARCHITEC