巨核细胞保护与用药时机.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 临床研究方法 目的： 观察rhTPO治疗化疗所致PLT减少的疗效和不良反应。 方法：自身前后对照，n=25,属于常见瘤种及方案。 筛选周期：化疗后PLT70×109／L入组。 治疗周期：rhTPO，15000U/d，IH，化疗后6-24h,d1-7 观察指标： 疗效评估指标：比较前后两次化疗期间PLT值的变化情况、血小板输注。 安全性指标：每次用药后详细询问患者并记录药物的不良反应。 魏燕，等.中国癌症杂志，2009,19(9)：705-707 特比澳能够显著提升血小板 魏燕，等.中国癌症杂志，2009,19(9)：705-707 TPO能够加快血小板恢复 大于50*109/L 大于75*109/L 大于100*109/L 魏燕，等.中国癌症杂志，2009,19(9)：705-707 临床研究结论 1、rhTPO可明显刺激实体瘤化疗患者PLT产生。 2、预防用药可以加速PLT的恢复，减轻化疗引起的PLT降低程度及持续时间。 3、预防用药可以减少输注血小板(8.0% vs 0%) 。 4、应用rhTPO不良反应轻微，安全性好。 中国癌症杂志，2009,19(9)：705-707 国 内 文 献 短程间歇预防性给予重组人血小板生成素 治疗肺癌化疗诱导的严重血小板减少的疗效 上海交通大学医学院附属胸科医院 徐云华 成柏君 陆舜 中华肿瘤杂志，2011,33（5）：395-399 国内临床研究（三） 临床研究方法 目的： 目的评价短程间歇预防性给予重组人血小板生成素(rhTPO)治疗肺癌化疗诱导的严重血小板减少的临床疗效。 方法：前后对照，n=24,非小细胞肺癌，GC、GP方案 筛选周期：化疗后PLT50×109／L入组。 治疗周期：rhTPO，15000U/d，IH，d2、4、6、9 观察指标： 疗效评估指标：比较前后两次化疗期间PLT值的变化情况、血小板输注。 安全性指标：每次用药后详细询问患者并记录药物的不良反应。 徐云华,成柏君,陆舜,等.中华肿瘤杂志，2011，33（5）：395-399 特比澳能够显著提升血小板 结果：用药周期血小板计数最低值明显升高、PLT＜50×109/L和PLT＜100×109/L的持续时间明显缩短。 徐云华,成柏君,陆舜,等.中华肿瘤杂志，2011，33（5）：395-399 不同化疗方案不同年龄疗效相似 GC化疗方案 GP化疗方案 大于70岁NSCLC患者 小于70岁NSCLC患者 临床研究结论 1、rhTPO可明显刺激实体瘤化疗患者PLT产生 2、特比澳可以减轻CIT的严重程度 3、特比澳可以缩短CIT时间 4、应用rhTPO不良反应轻微，安全性好 徐云华,成柏君,陆舜,等.中华肿瘤杂志，2011，33（5）：395-399 多中心研究——预试验 rhTPO、rhIL-11预防肺癌患者化疗后血小板减少的临床对照研究 主要研究者单位： 上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心 主要负责人：陆舜 教授 国内临床研究（四） 方案摘要 目的： 比较rhTPO、rhIL-11预防肺癌CIT的疗效及安全性 设计：前瞻性、随机化、开放、对照、多中心研究 样本数：预计需要病例为144例，分两组，每组72例。 诊断和入组标准：非小细胞肺癌患者拟接受GC化疗、GP化疗、NC、NP化疗或以GC、GP为主的联合化疗方案，且血小板计数≤50×109/L的患者。 治疗方案 rhTPO组： d2、4、6、9，15000U，皮下注射 入选 化疗周期 0 2 4 6 8 9 13 11 21 -21 随后化疗周期 1 TPO TPO TPO 化疗日 TPO 15 治疗方案 rhIL-11组：治疗周期化疗结束24-48h，d9-d15，3mg， 皮下注射。 入选 化疗周期 0 2 4 6 8 9 13 11 21 -21 随后化疗周期 1 化疗日 IL-11给药 15 疗效评估 主要疗效指标：两组血小板恢复至≥75×109/L所需天数 次要疗效指标： 1. 两组PLT的最低值、治疗恢复后最高值、治疗前后血小板变化数值； 2. PLT 50×109/ L持续天数； 3. 两组PLT恢复至≥100×109/ L和提高PLT计数绝对值50×109/L所需天数； 4. 两组患者第21天PLT值。对下一个化疗周期的影响（停药或减量）； 5. 两组患者PLT输注次数及输注量（机采单位数需换算成手工分离的单位数）； TPO对照研究-预实验结果分析 （n=28) 多中心研究——预试验 rhTPO预防非小细胞肺癌一线GC/GP方案CIT的临床研究 主要研究者